據(jù)國際循證醫(yī)學協(xié)作組于2月14日在線發(fā)表的根據(jù)對截止至2011年的所有隨機對照治療試驗的綜述和Meta分析,急性MI再血管化后自體骨髓來源心臟內干細胞治療“似乎是安全的,并且可中度改善心臟功能,具有統(tǒng)計學意義”。
國際循證醫(yī)學協(xié)作組的研究者曾在2008年發(fā)表過對這一主題的綜述,之后不斷出現(xiàn)新的研究成果,故需要對其療效和安全性綜述進行更新。之前的綜述評估了13項研究,幾乎均為短期隨訪研究。當前的回顧中又納入另外20項研究,隨訪時間長達5年。
英格蘭牛津大學干細胞研究實驗室的David M. Clifford博士及其同事對文獻進行回顧,并對包含1,765例受試者的33項隨機臨床試驗進行了Meta分析。這些研究是2004~2011年間在17個國家進行的,其中13項研究仍在進行之中。所有研究受試者接受PCI和(或)溶栓治療作為MI的初步治療。多數(shù)試驗中,對輔助干細胞治療與無進一步干預進行比較,但一些研究中是將輔助干細胞治療與輸注安慰劑進行比較。
匯總結果顯示,這種干細胞治療可顯著改善左心室功能,降低左心室收縮末期和舒張末期容積,同時減少梗死面積和心壁活動。在長期隨訪中,這些獲益均可持續(xù)。并且,改善與輸注的干細胞數(shù)量相關,因此增加劑量可產(chǎn)生更多獲益。將上述試驗結果合并后發(fā)現(xiàn),MI后病死率有小幅降低,提示干細胞治療有益,但結果無統(tǒng)計學意義“。除與兩項小型研究中使用的G-CSF刺激相關的少數(shù)事件外,與干細胞治療相關的不良事件無增加。總體上,”無證據(jù)提示這種治療有害“。
研究者認為,總體上,心臟內骨髓來源干細胞治療可能產(chǎn)生超出常規(guī)治療(如PCI)之外的益處。
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