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    5月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第47期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示醫(yī)務(wù)工作者警惕超劑量使用注射用阿莫西林鈉可能增加腎損害風(fēng)險(xiǎn)。

    國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，注射用阿莫西林鈉不良反應(yīng)嚴(yán)重病例報(bào)告中腎損害問(wèn)題比較突出，主要表現(xiàn)為血尿、蛋白尿、急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎等。在這些腎損害的病例中，90%以上的病例屬于超劑量用藥。

    國(guó)家藥監(jiān)局建議，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的用法用量給藥，同時(shí)加強(qiáng)腎功能監(jiān)測(cè)；對(duì)腎功能障礙患者、老年患者應(yīng)注意調(diào)整用藥劑量，對(duì)于未成年患者應(yīng)按體重給藥，并應(yīng)告知監(jiān)護(hù)人風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)隨訪和監(jiān)測(cè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)說(shuō)明書相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂，完善風(fēng)險(xiǎn)提示信息；要加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，并制訂實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，保證用藥安全。