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    國家食品藥品監(jiān)督管理局日前批準(zhǔn)了一種新型的醫(yī)療儀器——聚焦超聲減脂機(jī)。這是我國首次批準(zhǔn)用于無創(chuàng)消除脂肪的醫(yī)療儀器，主要用于臨床治療單純局部肥胖者，減除其腹部堆積的皮下脂肪。聚焦超聲減脂機(jī)在臨床的應(yīng)用，標(biāo)志著我國無創(chuàng)減脂技術(shù)取得重大突破。這項(xiàng)處于國際領(lǐng)先水平的技術(shù)完全由我國高新技術(shù)企業(yè)自行研制，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲得三十多項(xiàng)國家專利；并已在美國、日本、韓國、新加坡等七個(gè)國家申請國際專利。

   聚焦超聲減脂機(jī)是使用半月形凹式超聲發(fā)生器發(fā)射多束超聲波，通過患者皮膚在脂肪層內(nèi)聚成焦點(diǎn)。單束超聲波因能量極少，通過患者皮膚時(shí)，患者沒有任何感覺；但多束超聲波聚成焦點(diǎn)時(shí)，會(huì)對脂肪細(xì)胞產(chǎn)生破壞和裂解。超聲波聚焦點(diǎn)在計(jì)算機(jī)精確控制下移動(dòng)，可破壞和裂解每個(gè)聚焦點(diǎn)的脂肪細(xì)胞，進(jìn)而點(diǎn)點(diǎn)成線，線線成面，形成脂肪細(xì)胞結(jié)構(gòu)在治療區(qū)域內(nèi)的裂解。脂肪細(xì)胞碎片被患者體內(nèi)的巨噬細(xì)胞吞噬后，可通過新陳代謝排出體外，有效地減少了患者脂肪細(xì)胞數(shù)量，達(dá)到減脂塑形的目的。

    肥胖已成為全球性的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)顯示，全球目前至少有16億成年人超重，其中4億人肥胖；預(yù)計(jì)到2015年，將有23億成年人超重，其中7億人肥胖。我國居民營養(yǎng)和健康狀況調(diào)查結(jié)果顯示，我國2億成年人超重，其中9000萬人肥胖，預(yù)計(jì)到2015年將有4億人超重，2億人肥胖。脂肪抽吸技術(shù)是目前臨床上采用的主要減脂方法?；颊弑仨氃诼樽頎顟B(tài)下，由醫(yī)生在抽脂部位注入生理鹽水后，采用負(fù)壓吸引器經(jīng)反復(fù)抽吸，將脂肪組織吸出體外?；颊咴谛g(shù)后需加壓包扎、恢復(fù)期為三至六個(gè)月。吸脂手術(shù)有可能產(chǎn)生血腫、瘀斑、甚至脂肪栓塞等并發(fā)癥，有些患者恢復(fù)期后，會(huì)呈現(xiàn)腹部皮膚不平整的現(xiàn)象。

    北京匯?？滇t(yī)療技術(shù)有限公司技術(shù)總監(jiān)費(fèi)興波介紹說，安全有效的實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)減脂一直是整形界追求的目標(biāo)。聚焦超聲減脂機(jī)從立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、研制、開發(fā)和驗(yàn)證全部由我國技術(shù)人員完成，前后經(jīng)歷了七年時(shí)間。技術(shù)人員首先突破了聚焦波源設(shè)計(jì)難關(guān)，使超聲波源眾多的壓電陶瓷片每片都發(fā)出能量相同的單束超聲波，并保證每個(gè)陶瓷片發(fā)射的超聲波最終精確匯聚到起治療作用的焦點(diǎn)，并經(jīng)過數(shù)萬次能量仿真模擬試驗(yàn)和大量離體組織試驗(yàn)后，找到了不但能破壞脂肪細(xì)胞，還能保證毛細(xì)血管完整性的焦點(diǎn)能量范圍。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)基地——北京安貞醫(yī)院整形科承擔(dān)了聚焦超聲減脂機(jī)活體動(dòng)物試驗(yàn)。動(dòng)物試驗(yàn)進(jìn)行了一年多，從產(chǎn)品的安全性、脂肪組織消除的有效性、毛細(xì)血管的保護(hù)性等多方面的數(shù)據(jù)，再次確定了超聲波聚焦焦點(diǎn)能量。北京安貞醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對聚焦超聲減脂機(jī)開展了臨床試驗(yàn)。依照統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，120名腹部脂肪堆積較多的健康成年人自愿參加了臨床減脂試驗(yàn)，接受共兩次、每次間隔一周的聚焦超聲減脂機(jī)治療。

    北京安貞醫(yī)院整形外科主任李文志教授介紹說，聚焦超聲減脂機(jī)是我國唯一批準(zhǔn)的無創(chuàng)減脂醫(yī)療設(shè)備，可以通過無創(chuàng)的方式永久性消除肥胖患者的脂肪細(xì)胞。目前，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用射頻技術(shù)減肥，雖然無創(chuàng)，但是只能減小脂肪細(xì)胞的體積，并不能消除脂肪細(xì)胞。聚焦超聲減脂機(jī)減少的是患者脂肪細(xì)胞數(shù)量。試驗(yàn)證明，聚焦超聲減脂機(jī)用于腹部減脂安全、有效?；颊咴诮邮苤委煏r(shí)不需任何麻醉，沒有任何創(chuàng)傷。所有120名自愿接受無創(chuàng)減脂試驗(yàn)治療的患者，減脂都取得了成效。接受第二次聚焦超聲無創(chuàng)減脂治療一個(gè)月后，患者平均腹圍減少3.28cm（厘米），腹圍減少最多的達(dá)到6.5cm（厘米），治療后的皮膚平坦、緊致?；颊邔χ委熜Ч恼w滿意率達(dá)到85.7%。

    聚焦超聲減脂機(jī)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診，同一肥胖患者可以根據(jù)減脂效果，多次進(jìn)行治療。專家提醒，聚焦超聲減脂機(jī)只適用于18到55周歲的腹部皮下脂肪堆積的患者。肥胖患者如果有減脂需求，必須到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行聚焦超聲減脂機(jī)減脂治療；多次治療時(shí)，每兩次治療間隔不得小于6天。肥胖患者在追求美麗的同時(shí)，一定要保證自己的身體安全。