膠囊內(nèi)鏡全稱為“智能膠囊消化道內(nèi)鏡系統(tǒng)”,又稱“醫(yī)用無線內(nèi)鏡”。原理是受檢者通過口服內(nèi)置攝像與信號(hào)傳輸裝置的智能膠囊,借助消化道蠕動(dòng)使之在消化道內(nèi)運(yùn)動(dòng)并拍攝圖像,醫(yī)生利用體外的圖像記錄儀和影像工作站,了解受檢者的整個(gè)消化道情況,從而對其病情做出診斷。目前,全世界每年有100萬人死于直腸癌,如果使用膠囊內(nèi)鏡,建立良好的預(yù)防性機(jī)制,就可以在早期發(fā)現(xiàn)并治愈。未來的醫(yī)療發(fā)展,病發(fā)前預(yù)防性治療是主要趨勢。
特點(diǎn)
1、頭小巧吞下無痛
由上海理工大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)的全球首款可定位“膠囊內(nèi)窺鏡”,明年1月1日起將正式進(jìn)入臨床。病人只需吞下一粒小小的“膠囊”,醫(yī)生在體外無線遙控“膠囊”巡視消化道的任意位置,全無任何痛苦,腸胃內(nèi)的病灶就被看得一清二楚。
膠囊內(nèi)鏡具有檢查方便、無創(chuàng)傷、無導(dǎo)線、無痛苦、無交叉感染、不影響患者的正常工作等優(yōu)點(diǎn),擴(kuò)展了消化道檢查的視野,克服了傳統(tǒng)的插入式內(nèi)鏡所具有的耐受性差、不適用于年老體弱和病情危重等缺陷,能清楚觀察到胃鏡、腸鏡無法到達(dá)的小腸,可作為消化道疾病尤其是小腸疾病診斷的首選方法。
患者吞服后,膠囊隨胃腸肌肉運(yùn)動(dòng)沿消化方向運(yùn)行,拍攝圖像,再把圖像傳至患者系于腰間的數(shù)據(jù)傳輸裝置。幾小時(shí)后,醫(yī)生把膠囊拍攝的圖像下載于電腦,膠囊在24小時(shí)內(nèi)自動(dòng)排出體外。使用膠囊內(nèi)窺鏡,患者可保持正常活動(dòng)和生活。
2、定位減少失誤
更具創(chuàng)新性的是,由于安裝了磁定位芯片,膠囊內(nèi)鏡可以在醫(yī)生的控制下巡視消化道任意位置,實(shí)現(xiàn)定位功能。為此研究人員開發(fā)出一種類此CT掃描儀的“檢測床”,讓病人吞服膠囊內(nèi)鏡后躺上去,通過體外磁場控制,引導(dǎo)膠囊內(nèi)鏡游走至體內(nèi)病灶處,懸浮“立定”。然后,檢測人員控制磁場的大小和方向,可以讓膠囊內(nèi)鏡擁有仰視、俯瞰、旋轉(zhuǎn)等6個(gè)角度的“視角”,充分聚焦消化系統(tǒng)內(nèi)有何異樣。“現(xiàn)在市面上的膠囊內(nèi)鏡會(huì)出現(xiàn)失誤,病灶處沒拍照,拍了一大堆健康處的‘廢片’,有了定位功能后,醫(yī)生想看哪里就看哪里,哪里不清楚就多看一段時(shí)間,還能往后退著看。從已經(jīng)獲得的人體臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看,準(zhǔn)確率達(dá)到100%。”莊松林院士說。
構(gòu)造
典型的膠囊內(nèi)鏡由七部分組成,透明外殼、光源、成像元件、傳感器、電池、發(fā)射模塊和天線組成。電路系統(tǒng)又包含了傳感器檢測部件,信號(hào)處理部件和無線發(fā)射部件。圖像、溫度、pH值等傳感器檢測部件檢測消化道內(nèi)信息,該信息經(jīng)過信號(hào)處理部件的處理經(jīng)無線發(fā)射部件發(fā)送至體外。體外接收機(jī)接受信號(hào),經(jīng)過體外處理單元的處理,在終端顯示出來。
1、光學(xué)球頂
2、鏡頭支架
3、鏡頭
4、發(fā)光LED
5、CMOS感光元件
6、電池
7、ASIC
8、天線
國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡的發(fā)展
2001年起,重慶金山科技集團(tuán)展開“膠囊內(nèi)鏡”的自主研發(fā),并于2002年10月列入科技部國際合作重點(diǎn)項(xiàng)目,同時(shí)也被列入國家“863計(jì)劃”先進(jìn)制造與自動(dòng)化領(lǐng)域MEMS重大專項(xiàng)給予扶持。經(jīng)過三年多的艱苦攻關(guān),重慶金山科技集團(tuán)終于在2004年初完成了膠囊內(nèi)鏡關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā),拿出了原理樣機(jī);經(jīng)過一系列的動(dòng)物試驗(yàn)之后,2004年6月實(shí)現(xiàn)了第一代產(chǎn)品定型。重慶金山科技集團(tuán)的膠囊內(nèi)鏡被命名為“OMOM”(膠囊尺寸13mm*27.9mm,重量≦6g)于2004年3月獲得中國SFDA的批準(zhǔn),準(zhǔn)予臨床應(yīng)用。它是中國第一個(gè),當(dāng)然也是世界上第二個(gè)用于臨床的膠囊內(nèi)鏡。
2010年11月金山科技宣布,具有世界領(lǐng)先水平的“膠囊機(jī)器人”最快將于2011年初上市。以往的膠囊內(nèi)鏡,在患者服用后只能根據(jù)事先設(shè)定的“體內(nèi)旅途”拍照,無法實(shí)現(xiàn)人為控制。此款“膠囊機(jī)器人”,它解決了傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡在人體內(nèi)的運(yùn)動(dòng)方向和速度無法接受外部控制的技術(shù)難題,體積只有現(xiàn)在智能膠囊的1/3大小,它集MEMS(微系統(tǒng))技術(shù)、通信技術(shù)和自動(dòng)控制技術(shù)于一身,病人服下膠囊機(jī)器人后,醫(yī)生借助先進(jìn)的姿態(tài)控制器,可對消化道可疑病灶進(jìn)行多角度觀察,更有利病情診斷。
盡管這顆膠囊內(nèi)鏡較以色列的晚了一年多,但對于去年同在上海世博會(huì)上展出的兩顆膠囊內(nèi)鏡,金山科技表示他們的產(chǎn)品優(yōu)勢很明顯:1、可以體外遙控,讓其在進(jìn)入體內(nèi)2小時(shí)后,即進(jìn)入小腸部位時(shí),將拍照速度調(diào)整為每秒2幅,以確保在6-7小時(shí)電池量的時(shí)間內(nèi),對小腸徹底掃盲;2、價(jià)格僅同類產(chǎn)品的一半,讓更多的患者從中受益。
膠囊內(nèi)鏡應(yīng)用領(lǐng)域
與進(jìn)口膠囊內(nèi)鏡相比,國產(chǎn)M膠囊內(nèi)窺鏡在價(jià)格上大幅度地降低,一次檢查費(fèi)在3000元左右,同時(shí)在技術(shù)上具有自己獨(dú)特的優(yōu)勢,所以自O(shè)MOM膠囊內(nèi)鏡問世以來,因其價(jià)格低、科技含量高迅速占領(lǐng)了市場。
目前已在北京友誼醫(yī)院、北京軍區(qū)總院、上海長海醫(yī)院、成都華西醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院和重慶新橋醫(yī)院等40多家大型醫(yī)院投入臨床使用。
膠囊內(nèi)鏡在臨床上的應(yīng)用價(jià)值,一直是一個(gè)困擾醫(yī)院與廠家的一個(gè)問題。他們都在從不同的角度尋求產(chǎn)品價(jià)值的定位。最早的時(shí)候,以色列的M2A定位于全消化道檢查,但是,由于胃腔體過大,且不能對其經(jīng)過的時(shí)間進(jìn)行控制,所以隨機(jī)性太強(qiáng),無法作為胃部檢查的選擇,加上胃鏡技術(shù)已經(jīng)十分成熟,所以M2A選擇了差異化的定位,只明確M2A用于小腸的檢查。因?yàn)殚L達(dá)5-7米的小腸長期以來被稱為臨床檢查的盲區(qū)。
國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡在臨床價(jià)值上的定位,生產(chǎn)廠家采取了完全不同的思路。他們將膠囊內(nèi)鏡的臨床價(jià)值,定位于三個(gè)方面:
一是舒適檢查手段,滿足耐受性較差的人群查病和高端人群查體;
二是綜合診治手段,與其他消化道檢查手段配合,以提高診斷準(zhǔn)確率;
三是小腸突破手段,在傳統(tǒng)檢查方法不能達(dá)到的小腸內(nèi)實(shí)現(xiàn)真彩圖像檢查。
膠囊內(nèi)鏡的臨床應(yīng)用情況已經(jīng)表明,除了部分患者是因?yàn)椴⊥炊邮軝z查外,還有一半以上的受檢者屬于體檢性質(zhì)。證明膠囊內(nèi)鏡在體檢方面也具有更廣闊的應(yīng)用空間。隨著人們生活品質(zhì)的提高,追求健康已成為一種必然。如果膠囊內(nèi)鏡能夠在體檢方面大力推廣應(yīng)用,可以預(yù)期國民的消化道疾病的晚期發(fā)病率將大大降低。
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