日本黄色小说视频,日韩在线一区二区三区免费视频,亚洲电影在线,精品欧美日韩一区二区三区,久久香蕉国产线看观看亚洲卡,美女浴室,美女脱衣诱惑

資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學(xué)論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學(xué)進(jìn)展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓(xùn) 醫(yī)學(xué)考試 在線題庫 醫(yī)學(xué)會議

您所在的位置:首頁 > 專業(yè)交流 > 開角型青光眼和高眼壓癥的創(chuàng)新療法已到來,可有效提升降壓率!

開角型青光眼和高眼壓癥的創(chuàng)新療法已到來,可有效提升降壓率!

2022-11-18 09:00 閱讀:3620 來源: 作者:愛醫(yī)編輯 責(zé)任編輯:
[導(dǎo)讀] NCX470是一種新型化學(xué)藥物,現(xiàn)在正在開展一項(xiàng)NCX470滴眼液治療開角型青光眼或高眼壓癥的隨機(jī)、雙盲、平行對照、多中心研究III期試驗(yàn),已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),并已經(jīng)通過了相關(guān)醫(yī)院的倫理委員會的審查和批準(zhǔn),正在全國多家醫(yī)院開展,現(xiàn)面向全社會進(jìn)行患者招募,如需報(bào)名,請?zhí)砑游哪┑目头稍儭?

隨著科技的不斷發(fā)展,患有眼科疾病的人群也越來越多了,眼內(nèi)壓增高是比較常見的一種現(xiàn)象,過度用眼會引起眼壓升高,有些眼部疾病也會表現(xiàn)出眼壓升高,并會隨著眼壓的持續(xù)升高對眼睛產(chǎn)生較大的危害,比如說開角型青光眼。盡管該病一線療法已有多種選擇,但患者依從性不高是常見的現(xiàn)象。在診斷率、治療率、用藥依從率均較低的背景下,青光眼治療領(lǐng)域仍然存在巨大未滿足的臨床需求。


目前,藥物治療是開角型青光眼降眼壓的主要方法,不少創(chuàng)新藥研發(fā)公司正在開發(fā)新一代青光眼治療產(chǎn)品,旨在實(shí)現(xiàn)降壓效果更好,療效維持時(shí)間更長,安全性更佳。


NCX470是一種新型化學(xué)藥物,現(xiàn)在正在開展一項(xiàng)NCX470滴眼液治療開角型青光眼或高眼壓癥的隨機(jī)、雙盲、平行對照、多中心研究III期試驗(yàn),已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),并已經(jīng)通過了相關(guān)醫(yī)院的倫理委員會的審查和批準(zhǔn),正在全國多家醫(yī)院開展,現(xiàn)面向全社會進(jìn)行患者招募,如需報(bào)名,請?zhí)砑游哪┑目头稍儭?

適應(yīng)癥


開角型青光眼或高眼壓癥

試驗(yàn)藥物

NCX470滴眼液

開展區(qū)域(省份/城 )

上海、成都、長沙、溫州、西安、天津、鄭州、汕頭、濟(jì)南、蘭州、太原、宜賓、重慶、瀘州、哈爾濱


簡要入排標(biāo)準(zhǔn)

1.滿18周歲(含)并低于85周歲(不含)的受試者。在啟動任一研究相關(guān)程序前,按照人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會(ICH)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)指導(dǎo)原則和當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī),簽署知情同意書(ICF)之日,受試者應(yīng)達(dá)到法定年齡(至少18周歲)且必須能夠提供參與研究的書面知情同意。

2.受試者的雙眼均被診斷為開角型青光眼(OAG)或高眼壓癥(OHT)(對于OHT,在篩選時(shí)必須具有至少6個(gè)月內(nèi)的診斷記錄), 患剝脫性青光眼或色素性青光眼的受試者可以入組。

3.如果接受開角型青光眼(OAG)或高眼壓癥(OHT)的治療,則在篩選訪視前雙眼的治療和給藥方案必須已穩(wěn)定30天。

4.受試者必須在符合第1次入選資格訪視(第-3天至第-7天)和第2次入選資格訪視(第1天)時(shí)的以下對眼內(nèi)壓(IOP)的要求: 研究眼的IOP在8AM≥26 mmHg,10AM≥24 mmHg,且4PM≥22 mmHg, 在全部3個(gè)測量時(shí)間點(diǎn),雙眼IOP≤36 mmHg;且 左右眼的日間IOP均值差異≤4 mmHg。

5.篩選訪視時(shí)接受PGA或NO供體PGA治療的受試者,經(jīng)過第1次和第2次入選資格訪視的洗脫期后,研究眼自時(shí)間匹配的IOP增加必須≥4 mmHg。

6.受試者使用糖尿病視網(wǎng)膜病變早期治療研究(ETDRS)視力表評估每眼最佳矯正視力(BCVA)為+0.7 logMAR單位(Snellen等效值~20/100)或更佳。

7.若受試者為女性,必須因雙側(cè)卵巢切除術(shù)、子宮切除術(shù)、雙側(cè)輸卵管結(jié)扎術(shù)或處于絕經(jīng)后(已閉經(jīng)至少2年)而無法懷孕,或必須在研究期間使用有效(如雙重屏障)避孕方法。具有生育能力的女性受試者必須進(jìn)行妊娠試驗(yàn)且結(jié)果為陰性,且未處于哺乳期。

8.能夠且愿意遵守所有研究程序的受試者。


患者權(quán)益

1.個(gè)人信息將受到絕對的保護(hù)。

2.患者經(jīng)研究者評估符合研究標(biāo)準(zhǔn)入組后,可接受免費(fèi)的研究治療。

3.醫(yī)生將按計(jì)劃定期隨訪,密切關(guān)注患者出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件。

4.每個(gè)訪視著:交通200元/次,采血補(bǔ)助200元/次,部分中心有提升補(bǔ)助額度 。

5.特別提醒,患者可以在研究過程中的任何時(shí)間選擇退出研究,且醫(yī)療待遇與權(quán)益不會因此而受到影響。

研究中心

復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院

四川大學(xué)華西醫(yī)院

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院

中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

西安人民醫(yī)院(西安第四醫(yī)院)

上海眼病防治所

天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院

鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

汕頭大學(xué)香港中文大學(xué)聯(lián)合汕頭國際眼科中心

河南省立眼科醫(yī)院

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬眼科醫(yī)院

蘭州大學(xué)第二醫(yī)院

山西省眼科醫(yī)院

宜昌中心人民醫(yī)院

重慶愛爾眼科醫(yī)院(總院)

西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

芳華.jpg
免費(fèi)用藥

多項(xiàng)臨床試驗(yàn)招募中

歡迎添加客服咨詢


分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進(jìn)行刪除處理

意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved