本月起！大批基層醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行新規(guī)
7月1日起，大批基層醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行新規(guī)，涵蓋公衛(wèi)項目、職稱改革、醫(yī)療廢物、國家醫(yī)保藥物目錄調(diào)整、處方等多領(lǐng)域。
省級中醫(yī)藥條例出臺，涉人員調(diào)整、公衛(wèi)項目、職稱改革、適用范圍
《云南省中醫(yī)藥條例》（以下簡稱《條例》），于今年7月1日起正式施行，并將每年10月22日定為中醫(yī)藥宣傳日。
云南是全國中藥資源大省，中藥種植面積全國第一。1995年，云南在全國率先出臺《云南省發(fā)展中醫(yī)條例》。此次《條例》重新修訂，其中和基層醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)的有：
1. 增強基層醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥服務能力，配備相應的中醫(yī)藥人員，配置相應的設(shè)備。婦幼保健機構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應當設(shè)置中醫(yī)藥科室，支持社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務。
2. 縣級以上人民政府應當將中醫(yī)藥納入基本公共衛(wèi)生服務項目，支持中醫(yī)藥融入家庭醫(yī)生簽約服務，開展中醫(yī)治未病、慢性病管理和康復等服務。
3. 改革中醫(yī)藥職稱評聘制度，對基層、艱苦邊遠以及邊疆民族地區(qū)從事中醫(yī)藥工作的專業(yè)人員在職稱晉升上給予傾斜。
4. 鼓勵社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，支持中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)連鎖化發(fā)展。
5. 醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑使用范圍擴大到中醫(yī)民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、綜合性醫(yī)院、?？漆t(yī)院、婦幼保健機構(gòu)和醫(yī)療集團、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體成員單位，以及連鎖化經(jīng)營的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)等。
6.將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑和民族藥納入基本醫(yī)療保險支付范圍；對參加基本醫(yī)療保險的患者在定點醫(yī)療機構(gòu)住院所發(fā)生的中醫(yī)診療費用和服務項目數(shù)占住院總費用及診療項目數(shù)的比例不作限制。
基層醫(yī)生未取得資質(zhì)，不得開具這類藥品處方
國家藥監(jiān)局等三部門發(fā)布公告：自7月1日起，將曲馬多復方制劑、依他佐辛、吡侖帕奈列入第二類精神藥品目錄。
隨后，兩部門又發(fā)文加強曲馬多復方制劑等藥品管理，7月1日起，醫(yī)療機構(gòu)應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法規(guī)規(guī)定使用曲馬多復方制劑、依他佐辛單方制劑和吡侖帕奈單方制劑。
大量藥品專項督查結(jié)果顯示，有些基層醫(yī)生在使用藥品尤其是含特殊藥品復方制劑的過程中，容易違反相關(guān)規(guī)定。
在這里，需要特別提醒，以后開具第二類精神藥物處方，醫(yī)生需要符合以下條件：
1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格和相應的專業(yè)技術(shù)職稱；
2. 取得精神藥品開處方管理規(guī)定規(guī)定的培訓證書；
3. 在開具精神藥品處方前，對患者的病情進行全面評估，并與患者或其家屬進行充分溝通和交流，告知相關(guān)注意事項，特別是藥品的不良反應和社會危害性等；
4. 嚴格按照相關(guān)藥品管理規(guī)定和制度執(zhí)行，確保精神藥物的使用和管理滿足法律法規(guī)、規(guī)章制度和藥品質(zhì)量標準的要求。
另外，不同地區(qū)、不同醫(yī)院對于開立精神藥物處方的要求可能會略有不同，建議醫(yī)生在開具處方前咨詢具體的管理規(guī)定和要求。同時，也需要注意精神藥物使用的安全性和合理性，防止濫用、誤用和依賴等問題。
醫(yī)療廢物暫存處標識更新，別用錯了！
生態(tài)環(huán)境部發(fā)布的《危險廢物識別標志設(shè)置技術(shù)規(guī)范》于7月1日正式實施。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要根據(jù)規(guī)范要求及時更新醫(yī)療廢物暫存處的標識。
新規(guī)：降低條件，滿足基層藥品配送
廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品批發(fā)企業(yè)儲存運輸管理若干規(guī)定》，將于2023年7月1日實施，有效期5年。
相比城市，目前農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的藥品供應量和配送速度存在不足。
文件強調(diào)，鼓勵企業(yè)優(yōu)化城鄉(xiāng)藥品儲運布局，在保障質(zhì)量安全前提下，設(shè)定在偏遠地區(qū)開設(shè)企業(yè)的條件適當降低，引導藥品儲運配送資源適當向偏遠地區(qū)傾斜，滿足偏遠地區(qū)“最后一公里”配送需求，實現(xiàn)全省城鄉(xiāng)區(qū)域藥品儲存運輸有效、均衡覆蓋。
國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整
國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及申報指南的公告，標志著2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作即將啟動。
根據(jù)《方案》，今年的工作程序仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段。7月1日正式啟動申報，爭取11月份完成談判并公布結(jié)果。
與往年相比，此次醫(yī)保目錄調(diào)整工作有細微變化，如考慮到疫情防控形勢的變化，不再單列新冠治療藥品的申報條件，該類藥品可通過條件正常申報。也就是說，在2018年1月1日至2023年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新冠治療藥物均可以申報。目前，國內(nèi)的6款新冠口服藥均符合這一條件。
五類中藥新藥，優(yōu)先審評審批
國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》以下簡稱《規(guī)定》，自2023年7月1日起施行。中藥注冊管理政策升級，行業(yè)迎來新利好。
《規(guī)定》明確，對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值的以下情形中藥新藥等的注冊申請實行優(yōu)先審評審批：
（一）用于重大疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、罕見病防治；
（二）臨床急需而市場短缺；
（三）兒童用藥；
（四）新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑，或者藥材新的藥用部位及其制劑；
（五）藥用物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機理基本明確。
此外，中藥說明書【禁忌】【不良反應】【注意事項】中任何一項在《規(guī)定》施行之日起滿3年后申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的，依法不予再注冊。
來 源 | 基層醫(yī)生公社
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