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美國建議阿***汀的適應癥中去除乳腺癌

2010-12-18 09:57 閱讀:1137 來源:新華網(wǎng) 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 美國食品和藥物管理局16日宣布,建議瑞士羅氏公司從其所生產(chǎn)抗癌藥物阿***汀的適應癥中去除乳腺癌,理由是該藥在治療乳腺癌的安全性和有效性方面證據(jù)不足

  美國食品和藥物管理局16日宣布,建議瑞士羅氏公司從其所生產(chǎn)抗癌藥物阿***汀的適應癥中去除乳腺癌,理由是該藥在治療乳腺癌的安全性和有效性方面證據(jù)不足。
  今年7月,一個***顧問委員會曾以12票贊成、1票反對的投票結(jié)果,要求美藥管局從阿***汀的適應癥中去除乳腺癌。
  美藥管局強調(diào),去除阿***汀的某一適應癥并不會導致這種藥品從市場上下架,該藥仍可繼續(xù)用于治療結(jié)腸癌、腎癌、肺癌及腦癌。
  美藥管局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布的聲明中說,他們評估了有關(guān)乳腺癌患者服用阿***汀的4項臨床試驗。試驗數(shù)據(jù)顯示,阿***汀不能延長乳腺癌患者的壽命,在減緩腫瘤生長方面的有效性也有限。然而,其副作用卻非常明顯,患者會出現(xiàn)高血壓、心臟病、出血、胃或腸穿孔等嚴重副作用。
  美藥管局稱,他們在隨后的臨床調(diào)查中也未能獲得足夠證據(jù)支持將阿***汀用于治療乳腺癌,因此決定采納上述***顧問委員會的意見,建議從該藥的適應癥中去除乳腺癌。但美藥管局表示,仍鼓勵羅氏公司繼續(xù)相關(guān)臨床試驗,以確定其是否適合治療某些特殊乳腺癌患者群。


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