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貝伐珠單抗在治療復(fù)發(fā)性卵巢性索間質(zhì)腫瘤方面顯現(xiàn)活性

2014-02-19 11:09 閱讀:1089 來(lái)源:醫(yī)緯達(dá) 作者:江* 責(zé)任編輯:江帆
[導(dǎo)讀] 貝伐珠單抗在治療復(fù)發(fā)性卵巢性索間質(zhì)腫瘤方面顯現(xiàn)活性且毒性可以接受。

  卵巢性索間質(zhì)瘤復(fù)發(fā)后缺乏更好的治療措施。2014年2月,發(fā)表于《Cancer》的一篇文章研究了貝伐珠單抗在該瘤種中的活性,并確定其治療復(fù)發(fā)性卵巢性索間質(zhì)腫瘤的毒性反應(yīng)特征。結(jié)果顯示,貝伐珠單抗在治療復(fù)發(fā)性卵巢性索間質(zhì)腫瘤方面顯現(xiàn)活性且毒性可以接受。

  背景:婦產(chǎn)科腫瘤組開(kāi)展了這項(xiàng)2期試驗(yàn),以估測(cè)貝伐珠單抗的抗腫瘤活性,并確定其治療復(fù)發(fā)性卵巢性索間質(zhì)腫瘤的毒性特征和程度。

  方法:對(duì)復(fù)發(fā)性、病灶可測(cè)量的卵巢間質(zhì)瘤女性進(jìn)行一項(xiàng)前瞻性的、多機(jī)構(gòu)的合作組試驗(yàn)。納入使用除貝伐珠單抗以外的其他前期治療的患者。每21日為一個(gè)周期,在每周期的第一天為患者靜脈注射15 mg/kg的貝伐珠單抗,直至患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良事件。主要終點(diǎn)指標(biāo)為應(yīng)答率(RR)。同時(shí)在每個(gè)周期前,測(cè)量患者抑制素A 和B的水平,并分析這些數(shù)值以研究其與治療應(yīng)答和病情進(jìn)展的相關(guān)性。

  結(jié)果:共納入36名患者,這些患者進(jìn)行了中位為9個(gè)周期的治療(范圍,2~37個(gè)周期)。6例患者(16.7%)出現(xiàn)部分應(yīng)答(90%置信區(qū)間,7.5%~30.3%)、28例患者(77.8%)病情穩(wěn)定,2例患者(5.6%)病情惡化。這符合判定方案有活性的標(biāo)準(zhǔn)。報(bào)告期間,中位無(wú)進(jìn)展生存期為9.3個(gè)月,隨訪期間并未達(dá)到中位總生存期。試驗(yàn)中發(fā)生了兩例4級(jí)毒性事件,包括高血壓和蛋白尿;最常見(jiàn)的3級(jí)毒性事件為高血壓(n?=?5)和疼痛(n?=?5)。在那些對(duì)治療方案出現(xiàn)應(yīng)答的患者中,抑制素A 和B的測(cè)量值較低。

  結(jié)論:貝伐珠單抗在治療復(fù)發(fā)性卵巢性索間質(zhì)腫瘤方面顯現(xiàn)活性,且其毒性可以接受。進(jìn)一步的研究是可行的。


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