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恩替卡韋耐藥乙肝患者:替諾福韋 VS.替諾福韋+恩替卡韋

2015-05-19 22:35 閱讀:2834 來(lái)源:醫(yī)脈通 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] 紐約(路透健康)——來(lái)自韓國(guó)的一項(xiàng)新研究提示,對(duì)于恩替卡韋治療耐藥的乙型肝炎病毒感染患者,替諾福韋單藥治療貌似與替諾福韋/恩替卡韋聯(lián)合治療一樣有效。

    紐約(路透健康)——來(lái)自韓國(guó)的一項(xiàng)新研究提示,對(duì)于恩替卡韋治療耐藥的乙型肝炎病毒感染患者,替諾福韋單藥治療貌似與替諾福韋/恩替卡韋聯(lián)合治療一樣有效。

    我們的數(shù)據(jù)提示,對(duì)于乙型肝炎患者而言,無(wú)論以前是否應(yīng)用過(guò)其他藥物或以前是否存在耐藥,TDF(富馬酸替諾福韋酯)單藥治療都可以作為一種安全面有效的方案。首爾的韓國(guó)蔚山大學(xué)醫(yī)學(xué)院的主要作者——Young-Suk Lim醫(yī)生在與路透健康的電子郵件中說(shuō)道。

    研究詳情

    48周的隨機(jī)試驗(yàn)**納入了存在對(duì)恩替卡韋治療耐藥的突變基因且血清HBV DNA濃度>60 IU/mL的90位患者。

    發(fā)表于4月30日腸道學(xué)雜志上的文章顯示,每人應(yīng)用300mg/天的TDF (Viread,吉利德科學(xué)公司),45人還應(yīng)用1mg/天的恩替卡韋(Baraclude,百時(shí)美施貴寶公司)。

    在第48周時(shí),應(yīng)用TDF和TDF+恩替卡韋治療的患者中,達(dá)到主要療效終點(diǎn)(HBV DNA <15 IU/mL)的患者的比例相似,分別為71% vs 73%.二者HBV DNA濃度變化(與基礎(chǔ)狀態(tài)相比)也相似(3.66 vs 3.74 log10 IU/mL)。

    一位應(yīng)用單藥治療的患者達(dá)到了病毒學(xué)突破,研究者們認(rèn)為這要?dú)w咎于不堅(jiān)持長(zhǎng)期用藥。

    在第48周時(shí),TDF組的6位患者和TDF+恩替卡韋組的3位患者保持了基礎(chǔ)狀態(tài)的耐藥突變(p>0.99),沒(méi)有額外的藥物抵抗突變基因的情況出現(xiàn)。

    該報(bào)道稱,兩組的安全性相似。

    即使HBV**完全被抑制,也很少有患者達(dá)到血清HBsAg (乙肝表面抗原) 轉(zhuǎn)陰。血清HBsAg轉(zhuǎn)陰相當(dāng)于乙型肝炎治愈。Lim在電子郵件中說(shuō)道。因此,為了防止疾病進(jìn)展,大多數(shù)患者需要長(zhǎng)期應(yīng)用核苷/核苷酸(NUC)進(jìn)行治療。

    他補(bǔ)充到,與單藥治療相比,長(zhǎng)期聯(lián)合治療出現(xiàn)不良反應(yīng)、藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)也較高,同時(shí)也多有不便,而且費(fèi)用還高。

    由于不太有效的NUC(例如拉米夫定或阿德福韋酯,這些藥物都極易出現(xiàn)藥物抵抗)的使用,世界上的許多患者都出現(xiàn)了耐藥。

    目前大多數(shù)指南都推薦對(duì)耐藥的乙肝患者進(jìn)行聯(lián)合治療。Lim博士寫(xiě)道,我們認(rèn)為,我們的研究結(jié)果為改變指南提供了高水平的證據(jù)。事實(shí)上,世界衛(wèi)生組織和亞太指南正在修訂,計(jì)劃推薦耐藥的乙肝患者應(yīng)用TDF單藥治療。

    該研究還會(huì)繼續(xù),Lim醫(yī)生寫(xiě)道,應(yīng)用TDF單藥治療和TDF+恩替卡韋聯(lián)合治療的患者中,病毒學(xué)緩解的患者比例的數(shù)據(jù)還不是太令人滿意,經(jīng)過(guò)96周以上的治療病毒學(xué)緩解率僅為65%.盡管沒(méi)有患者出現(xiàn)額外的HBV藥物抵抗的基因突變,但是結(jié)果提示還需要進(jìn)行長(zhǎng)期密切的監(jiān)測(cè)。因此,該研究將會(huì)延長(zhǎng)至240周。

    同行點(diǎn)評(píng)

    安阿伯市密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Anna Lok醫(yī)生沒(méi)有參與該研究,他在電子郵件中寫(xiě)道。做這一研究非常重要,因?yàn)槿绻环N藥物與兩種藥物的效果一樣,我們可以節(jié)省大量的費(fèi)用。其他對(duì)恩替卡韋治療耐藥的乙肝患者可以應(yīng)用替諾福韋單藥治療,這樣極大的減少了治療費(fèi)用。

    吉利德科學(xué)公司(提供了研究的藥物)和韓國(guó)衛(wèi)生福利部的衛(wèi)生技術(shù)研究和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目贊助了該研究。

    Lim醫(yī)生、Lok醫(yī)生以及另一位作者與百時(shí)美施貴寶公司和吉利德科學(xué)公司有財(cái)務(wù)關(guān)系。

    編譯自:Tenofovir Monotherapy Effective for Entecavir-Resistant HBV.Medscape,2015.
 


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