【組成與性狀】
本品系由重組酵母表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),經(jīng)純化加佐劑吸附后制成。疫苗為白色混懸液體,可因沉淀而分層,易搖散,不應(yīng)有搖不散的塊狀物。
【規(guī)格】
本品每安瓿為0.5ml。每次人用劑量0.5ml,含HbsAg5ug。
【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】
本品依據(jù)《中國生物制品規(guī)程》(2000版)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和檢定,符合質(zhì)量要求。
【作用與用途】
本疫苗接種后,可刺激機(jī)體產(chǎn)生對乙型肝炎病毒的免疫力,用于預(yù)防乙型肝炎。
【接種對象】
本疫苗適用于乙型肝炎易感者,尤其下列人員:
(1)新生兒、特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者;
(2)從事醫(yī)療工作的醫(yī)護(hù)人員及與接觸血液的實(shí)驗(yàn)人員。
【用法與劑量】
(1)本疫苗注射時(shí)要充分搖勻。
(2)注射部位為上臂三角肌肌內(nèi)。
(3) 新生兒第1針在出生后24小時(shí)內(nèi)注射。1個(gè)月及6個(gè)月后注射第2、3針,其他人群免疫程序?yàn)榈?、1、6個(gè)月,劑量均為5ug/支。
【禁忌】
患有發(fā)熱、急性或慢性嚴(yán)重疾病者及對酵母成分過敏者禁止使用。
【副反應(yīng)及處理】
本品很少有不良反應(yīng),個(gè)別人可有中、低度發(fā)熱或注射局部微痛,24小時(shí)內(nèi)即自行消失。
【注意事項(xiàng)】
(1)用前搖勻。
(2)安瓿破裂、有搖不散的塊狀物時(shí)不得使用。
(3)應(yīng)備有腎上腺素,以防偶有過敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)使用。
【保存、運(yùn)輸及使用期限】
保存于2-8℃暗處,嚴(yán)防凍結(jié)。在盒簽或瓶簽標(biāo)明的失效期前使用。
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