日本黄色小说视频,日韩在线一区二区三区免费视频,亚洲电影在线,精品欧美日韩一区二区三区,久久香蕉国产线看观看亚洲卡,美女浴室,美女脱衣诱惑

資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學進展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓 醫(yī)學考試 在線題庫 醫(yī)學會議

您所在的位置:首頁 > 醫(yī)藥資訊 > 輝瑞藥物試驗之不做“試藥小白鼠”

輝瑞藥物試驗之不做“試藥小白鼠”

2012-03-19 21:41 閱讀:1433 來源:正義網 作者:網* 責任編輯:網絡
[導讀] 輝瑞藥物試驗之不做“試藥小白鼠”:不做“試藥小白鼠” 如何保障受試者權益已經成為擺在監(jiān)管者面前的嚴峻考驗。 早在2003年,34名河南艾滋病患者參與了美國病毒基因公司與北京地壇醫(yī)院的一項藥物試驗,在6個月的觀察期內有4人死亡。媒體披露該

    不做“試藥小白鼠”

    如何保障受試者權益已經成為擺在監(jiān)管者面前的嚴峻考驗。

    早在2003年,34名河南艾滋病患者參與了美國病毒基因公司與北京地壇醫(yī)院的一項藥物試驗,在6個月的觀察期內有4人死亡。媒體披露該事件后,當時國家藥監(jiān)局聲明,該藥物臨床試驗從未經過藥監(jiān)局批準,是非法的。

    最近的一起事件是網絡上招募試藥者。2012年1月,民間科普組織“科學松鼠會”成員、哈爾濱醫(yī)生李清晨發(fā)文質疑“美國博金斯基醫(yī)院”中文網站介紹的抗腫瘤藥物的真實性。

    據李清晨調查發(fā)現,該網站宣傳的“抗瘤酮”在美國并未獲得批準上市,美國癌癥協會也不認可這種藥物對任何一種癌癥病人有益處。按規(guī)定,該藥只能在博金斯基診所內使用。李清晨認為,該機構涉嫌欺騙中國癌癥患者到美國充當“試藥小白鼠”。

    不過,在一些臨床研究者看來,中國的藥物臨床試驗發(fā)展并不像其他發(fā)展中國家那樣混亂。“以腫瘤藥物試驗為例,同一個藥物試驗方案提供給亞太地區(qū),韓國一般2-3個月就批準了,中國國家藥監(jiān)局要審批1年以上。”北京腫瘤醫(yī)院副院長沈琳指出,目前中國醫(yī)院參與的多為藥物后期試驗,安全性問題不大,主要試驗的是療效。

    北京協和醫(yī)學院生命倫理學研究中心執(zhí)行主任翟曉梅指出,相應的倫理審查主要體現在兩方面,一是制度化建設,二是能力建設。

    2010年,中國首個受試者保護工作體系在北京大學正式成立。北京大學生物醫(yī)學倫理委員會主任委員、醫(yī)學倫理學教授叢亞麗發(fā)現,除了新藥試驗,現在國內很多涉及人體的遺傳研究、生物樣本庫,社會行為學研究等,在制度層面和受試者保護的觀念上還都是空白。

    衛(wèi)計委醫(yī)學倫理委員會委員邱仁宗透露,2007年頒布的《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法(試行)》也正在考慮在2012年正式實施。

    “衛(wèi)計委醫(yī)學倫理委員會作為全國性的醫(yī)學倫理委員會,應該設立其官方網站,及時在網站上公布哪些醫(yī)學試驗項目通過了審查、哪些未通過審查,開辟受試者的權威了解渠道。”邱仁宗說。


分享到:
  版權聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權歸作者與本站共同所有,非經授權不得轉載。

  本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉載的媒體或個人可與我們

  聯系zlzs@120.net,我們將立即進行刪除處理

意見反饋 關于我們 隱私保護 版權聲明 友情鏈接 聯系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved