腰痛寧膠囊聯(lián)合英太青治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床與實(shí)驗(yàn)研究
**思 黃成君 楊會(huì)喻
(山東省濰坊市寒亭區(qū)人民醫(yī)院內(nèi)一科261100)
近年來(lái),我們應(yīng)用腰痛寧聯(lián)合英太青治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)88例,對(duì)照組單用英太青45例,并觀察了兩組臨床癥狀改善情況及治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1 臨床資料
133例RA患者均符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ARA)1987年標(biāo)準(zhǔn),按隨機(jī)分組法分為兩組。聯(lián)合治療組88例,男20例,女68例;年齡40~65歲,平均55.6歲;病程5個(gè)月~20年,平均9.8年。對(duì)照組45例,男11例,女34例;年齡41~66歲,平均54.5歲;病程6個(gè)月~21年,平均9.1年。
疼痛及功能分級(jí):疼痛分為4級(jí)。0級(jí)——無(wú)疼痛;Ⅰ級(jí)——輕度疼痛,可忍受,不影響休息;Ⅱ級(jí)——中度疼痛,疼痛不持續(xù),但發(fā)作時(shí)可相當(dāng)痛苦,治療前二夜,至少發(fā)作一次,影響睡眠;Ⅲ級(jí)——重度,持續(xù)性疼痛,不能忍受,經(jīng)常影響睡眠。
關(guān)節(jié)功能分為4級(jí):Ⅰ級(jí)——功能無(wú)影響;Ⅱ級(jí)——輕、中度受限,但尚能正常活動(dòng);Ⅲ級(jí)——明顯受限,影響日常生活;Ⅳ級(jí)——臥床或坐椅,不能單獨(dú)活動(dòng)。
2 治療方法
聯(lián)合治療組在明確診斷后服用腰痛寧膠囊6粒,睡前半小時(shí)用黃酒兌少量溫水送服,每日1次,英太青50mg,每日2次;對(duì)照組單用英太青50mg,每日2次。治療期間停用其它甾體或非甾體類藥物,不用其它中成藥、中藥及激素等。實(shí)驗(yàn)室檢查:補(bǔ)體C3和免疫球蛋白IgA、IgG、IgM采用積板法,外周血T淋巴細(xì)胞亞群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8采用AP-AAP免疫酶標(biāo)法,試劑由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生產(chǎn)。
3 結(jié)果
3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn):臨床治愈:治療后受累關(guān)節(jié)腫痛消失,關(guān)節(jié)功能達(dá)Ⅰ級(jí)或提高Ⅱ級(jí)以上。RF、ESR正常,停藥后可維持3個(gè)月以上。顯效:受累關(guān)節(jié)腫痛明顯好轉(zhuǎn)或消失,RF、ESR未完全恢復(fù)正常;或RF、ESR正常,但關(guān)節(jié)腫痛未完全消失。有效:治療后關(guān)節(jié)腫痛好轉(zhuǎn)。無(wú)效:治療1~2個(gè)療程后受累關(guān)節(jié)癥狀無(wú)緩解。
3.2兩組臨床療效比較:治療組88例,痊愈7例,顯效40例,有效29例,無(wú)效12例,總有效率86.3%。對(duì)照組45例分別為4例、15例、15例、11例及75.60%。結(jié)果顯示,治療組總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。
3.3治療前后癥狀改善情況比較:兩組均能明顯改善RA患者的指關(guān)節(jié)晨僵時(shí)間、受累關(guān)節(jié)腫痛程度,關(guān)節(jié)功能和上肢握力均改善(P<0.05)。兩組間比較,治療組優(yōu)于對(duì)照組,但無(wú)顯著性差異(P>0.05)。
3.4對(duì)理化指標(biāo)的改善:兩組均能改善治療后的實(shí)驗(yàn)指標(biāo)(P<0.01),但兩組間比較無(wú)顯著性差異。
3.5對(duì)體液免疫的影響:聯(lián)合治療組在治療前IgG、IgA、IgM顯著高于健康人,并以IgG、IgM為明顯(P<0.05),經(jīng)治療后與自身變化比較,比治療前顯著降低(P<0.05)但補(bǔ)體C3變化不大。提示腰痛寧聯(lián)合英太青治療可明顯抑制RA患者異常增強(qiáng)的抗體形成功能,經(jīng)治療IgG、IgM仍未完全恢復(fù)正常,說(shuō)明RA患者的免疫復(fù)合物經(jīng)治療后仍未完全消除。
3.6對(duì)細(xì)胞免疫的影響:聯(lián)合治療組患者CD3、CD4稍高于正常,但CD8明顯低下,治療后CD8明顯回升,但仍與正常組有顯著性差異(P<0.05),CD3、CD4變化不大。一般認(rèn)為,輔助性T細(xì)胞(CD4)和抑制性T細(xì)胞(CD8)是免疫調(diào)節(jié)的中心樞紐,兩者關(guān)系失調(diào),就會(huì)導(dǎo)致免疫功能紊亂,本組患者在治療前CD4/CD8與健康組比較明顯異常(P<0.05),而治療后CD4/CD8已接近正常值,說(shuō)明其免疫功能有所改善,這與免疫球蛋白的改善以及臨床癥狀的恢復(fù)是一致的。
3.7副作用:聯(lián)合治療組88例中,白細(xì)胞減少2例,閉經(jīng)1例,胃腸癥狀2例,眩暈1例。單用英太青組45例中,頭痛1例,眩暈1例,有胃腸癥狀1例,均未影響治療。
4 討論
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬疑難病癥,治療復(fù)雜且難以治愈,尚無(wú)特異療效。目前內(nèi)科治療的目的在于控制炎癥,緩解癥狀,控制病情發(fā)展,保持關(guān)節(jié)功能和防止骨破壞和關(guān)節(jié)畸形。Trenthem認(rèn)為RA病變的最初18個(gè)月或2年是治療關(guān)鍵,正是在這一時(shí)刻藥物還可以阻止病變發(fā)展,國(guó)外對(duì)RA的治療強(qiáng)調(diào)早期、合理選用病程藥(DM**)物和聯(lián)合用藥。在疾病的早期進(jìn)行積極治療,RA的全部過(guò)程可能完全逆轉(zhuǎn)。
腰痛寧膠囊是承德中藥集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的中藥名牌產(chǎn)品,具有消腫止痛、疏散寒邪、溫經(jīng)通絡(luò)之功效。藥理研究發(fā)現(xiàn),該藥能抗炎、鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)免疫功能及改善微循環(huán)等,因此該藥對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎肯定有較好的臨床效果,但該藥為中藥,起效較西藥慢。英太青(Antine)為新一代非甾體抗炎藥(MSAID),可選擇性地切斷花生四烯酸代謝系列中環(huán)氧合酶的作用環(huán)節(jié),阻斷前列腺素E2的合成途徑,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,可在短期內(nèi)使關(guān)節(jié)疼痛、腫脹和晨僵減輕,關(guān)節(jié)功能改善,但是,本藥對(duì)致病的免疫反應(yīng)以及病的進(jìn)程無(wú)明顯影響。我們?cè)谂R床實(shí)踐中,用腰痛寧聯(lián)合英太青治療RA則可較大限度地發(fā)揮協(xié)同作用,達(dá)到提高療效之目的。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),采用腰痛寧聯(lián)合英太青治療RA不僅療效迅速而且療效增高,其臨床總有效率高達(dá)86.3%,明顯優(yōu)于對(duì)照組(75.6%,P<0.05),且能調(diào)整機(jī)體的免疫機(jī)理,影響RA的活動(dòng)性和進(jìn)展。總之,腰痛寧膠囊聯(lián)合英太青治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療RA不僅療效高,而且副作用少,不失為治療RA較好的方案,值得在臨床上推廣應(yīng)用。
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