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    有流行病學(xué)證據(jù)表明β2受體激動劑和哮喘患者死亡率升高相關(guān)。目前對導(dǎo)致這種相關(guān)的原因以及長效β2受體激動劑常規(guī)治療是否安全（每日應(yīng)用）尚存在諸多爭論。

    研究人員利用科克倫航空集團(tuán)臨床試驗登記冊確認(rèn)試驗。同時，研究人員還瀏覽了臨床試驗注冊網(wǎng)站以檢索與沙美特羅有關(guān)的未發(fā)表的試驗數(shù)據(jù)和FDA意見書。最近的搜索日期是2011年8月。2位作者負(fù)責(zé)獨(dú)立的選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗。其中一位負(fù)責(zé)抽取結(jié)果數(shù)據(jù)，另一位則負(fù)責(zé)復(fù)查。我們還尋找了未發(fā)表的死亡率和嚴(yán)重不良事件數(shù)據(jù)。

    這項綜述納入了26項沙美特羅與安慰劑比較臨床試驗， 8項沙美特羅和沙丁胺醇比較試驗。試驗共納入了62815例哮喘患者（包括2599例兒童患者）。其中6項臨床試驗（2766例患者）無法獲得嚴(yán)重不良事件數(shù)據(jù)。

    沙美特羅常規(guī)治療患者全因死亡率高于對照組，但結(jié)果并無顯著性差異（Peto比值比（OR） 1.33 （95% CI 0.85 to 2.08））。與安慰劑組相比，沙美特羅常規(guī)治療非致死性嚴(yán)重不良事件并未顯著性增加（OR 1.15 95% CI 1.02 to 1.29）。沙美特羅治療的每188例患者在治療28周后，可發(fā)生一件額外的嚴(yán)重不良事件（95% CI 95 to 2606）?，F(xiàn)有證據(jù)無法評價兒童患者風(fēng)險高于還是低于成人患者。沙美特羅常規(guī)治療與沙丁胺醇常規(guī)治療相比，致死性或非致死性嚴(yán)重不良事件發(fā)生率未見顯著升高。

    由于所有哮喘相關(guān)死亡事件都發(fā)生在規(guī)模最大的兩項研究中，所以研究人員將兩項研究的患者數(shù)據(jù)合并到一起（SNS: n=25,180 and SMART: n=26,355）。在未使用吸入型皮質(zhì)類固醇激素的患者當(dāng)中，沙美特羅常規(guī)治療患者哮喘相關(guān)死亡風(fēng)險顯著高于應(yīng)用沙丁胺醇或安慰劑的患者（Peto OR 6.15 95% CI 1.73 to 21.84）。使用吸入激素患者的置信區(qū)間很寬，無法得出哮喘死亡率是否升高的結(jié)論（Peto OR 2.03 95% CI 0.82 to 5.00）。

    據(jù)此，研究人員認(rèn)為，與安慰劑相比，沙美特羅常規(guī)治療嚴(yán)重不良事件升高，在這兩項大型研究中，不使用吸入激素的患者其哮喘相關(guān)死亡率明顯增加。盡管基線期使用吸入激素的患者的哮喘相關(guān)死亡率增加幅度較小，但是由于置信區(qū)間很寬，所以不能得出吸入激素可以消除沙美特羅常規(guī)治療所致危險的結(jié)論。由于研究中兒童患者的樣本數(shù)太少，所以尚無法確定兒童應(yīng)用沙美特羅常規(guī)治療的不良作用。