美國食品和藥物管理局18日宣布,美國食品和藥物管理局已決定從今年11月起全面下架因安全問題備受爭議的降糖藥文迪雅。
美國食品和藥物管理局發(fā)表聲明說,該下架法令將從今年11月18日起生效,屆時文迪雅將從美國的零售藥店全面退出,其生產商英國葛蘭素史克公司也將停止向美國市場消瘦該藥。
該機構指出,文迪雅今后在美國只能用于兩類人群:無法通過使用其他藥物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。這些患者需要知道文迪雅的安全風險且愿意堅持服用。
文迪雅是英國葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑,其化學通用名稱為馬來酸羅格列酮片,用于治療Ⅱ型糖尿病。最近幾年的多個研究表明,文迪雅會大幅增加服用者心臟病發(fā)作及卒中的風險。因此,美國食品和藥物管理局從去年9月開始嚴格限制文迪雅在美國的消瘦。
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