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再生障礙型貧血藥物將獲審批

2014-02-20 10:44 閱讀:813 來源:生物谷 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導讀] 近日,葛蘭素史克宣布,將一種現(xiàn)有藥物用于治療某種罕見的、可能危及生命的血液疾病的申請已經(jīng)被美國食品藥物監(jiān)督管理局指定可以享受快速審批。

    近日,葛蘭素史克宣布,將一種現(xiàn)有藥物用于治療某種罕見的、可能危及生命的血液疾病的申請已經(jīng)被美國食品藥物監(jiān)督管理局指定可以享受快速審批。

    葛蘭素史克稱,美國食品藥物監(jiān)督管理局已經(jīng)將在美國使用Promacta為商標名,在歐洲使用Revolade為商標名的eltrombopag確定為在治療嚴重再生障礙型貧血上具有“突破性療效”的藥物?;加羞@種血液疾病的患者,其骨髓無法制造足夠的新的血細胞。

    美國食品藥物監(jiān)督管理局在2012年引入了所謂的突破性療效狀態(tài),用于加速嚴重或者是有致命性癥狀的治療藥物的開發(fā)和審批進展。

    葛蘭素史克還在聲明中強調,目前還沒有針對患有嚴重再生障礙型貧血,而且免疫抑制型療法沒有取得療效的患者的藥物獲得批準。


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