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ISC2014:植入式監(jiān)測器顯著提高房顫檢出率

2014-02-20 11:13 閱讀:1519 來源:愛愛醫(yī) 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 在2014年國際卒中大會(ISC)上,美國西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院的Richard A. Bernstein博士報告了CRYSTAL-AF研究結(jié)果。對于發(fā)生不明原因卒中的患者,使用植入式心臟監(jiān)測器者房顫檢出率顯著高于標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測。 房顫是卒中最重要的危險因素之一,通過抗凝可減少卒中的

    在2014年國際卒中大會(ISC)上,美國西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院的Richard A. Bernstein博士報告了CRYSTAL-AF研究結(jié)果。對于發(fā)生不明原因卒中的患者,使用植入式心臟監(jiān)測器者房顫檢出率顯著高于標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)測。


    房顫是卒中最重要的危險因素之一,通過抗凝可減少卒中的發(fā)病。所以,房顫監(jiān)測器能顯著降低卒中復(fù)發(fā)率。Bernstein博士指出,臨床上30%的卒中為不明原因卒中,但是醫(yī)生不能止步于不明原因卒中的診斷,在一輪檢查完成后還需要進(jìn)一步檢查,不明原因不代表沒有原因。很多患者可能會有未診斷的房顫,發(fā)現(xiàn)它可以預(yù)防卒中的復(fù)發(fā)。


    研究簡介


    CRYSTAL-AF試驗入選441例不明原因卒中患者,所有患者在卒中90天內(nèi)接受至少24小時的標(biāo)準(zhǔn)心臟監(jiān)測,然后其中的一半患者隨后使用植入式監(jiān)測器持續(xù)監(jiān)測3年。監(jiān)測器大小和U盤相似,可于門診手術(shù)室局麻后植入患者的皮下。


    研究中發(fā)現(xiàn)97%的房顫患者接受了抗凝治療。治療組患者卒中例數(shù)少于對照組,但兩組無統(tǒng)計學(xué)差異。研究結(jié)果顯示,和對照組相比,植入式監(jiān)測器在6個月——3年內(nèi)使房顫診斷率提高5——7倍。

表  CRYSTAL-AF試驗結(jié)果:兩組房顫檢出率比較

時間 植入式監(jiān)測器(%) 對照組(%) HR P值
6個月 8.9 1.4 6.43 0.0006
12個月 12.4 2.0 7.32 0.0001
3年 30.0 3.0 8.78 0.0001


    Bernstein表示,該植入裝置的獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險,僅有2.4%的裝置因并發(fā)癥被移除,但患者未發(fā)生遠(yuǎn)期并發(fā)癥。“卒中患者房顫若未被發(fā)現(xiàn),很可能因沒有接受抗凝治療而再發(fā)卒中。”
    用于檢查卒中原因的方法千差萬別,對照組采用了很多不同的檢查方法,在這方面我們沒有做固定的要求,只是按照常規(guī)的管理路徑進(jìn)行,指南中建議至少進(jìn)行一段時間的持續(xù)心電監(jiān)測。本研究中,對照組共進(jìn)行了121次心電圖,32次Holter和1次事件記錄器檢查;220例患者在1年內(nèi)僅發(fā)現(xiàn)4例房顫,而植入式監(jiān)測器組發(fā)現(xiàn)29例。這表明目前的房顫檢測方法有很大不足。


    此外,本研究中植入式監(jiān)測器發(fā)現(xiàn)房顫的中位時間為84天。Bernstein談到,“你無法要求患者長期佩戴外置的裝置。”該設(shè)備也能用于未患者卒中但高危者的篩查。


    研究評論


    來自哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院暨美國卒中協(xié)會(ASA)的新聞發(fā)布會主持人Steven Greenberg博士說,我們知道有很多未檢出的房顫;但是這些房顫是否一樣還是各不相同我們并不清楚。要發(fā)現(xiàn)未診斷的房顫我們不能局限于一種設(shè)備。我們應(yīng)該進(jìn)行長期的心臟監(jiān)測,但如何進(jìn)行、如何實現(xiàn)有待進(jìn)一步探討。我們必須考慮成本和后續(xù)的問題。如果我們沒有一個有效的房顫治療方法,那么即使有這項研究、房顫得以診斷,對于患者的預(yù)后也是無濟(jì)于事。事實上,我們有非常有效的房顫治療方法——抗凝,已經(jīng)證實可以預(yù)防70%的卒中。因此,該研究潛在的獲益是巨大的。


    佛羅里達(dá)大學(xué)Ralph Sacco博士評論,這是一項非常有趣的設(shè)備。許多卒中患者我們費盡心思仍然找不到原因。這個設(shè)備可以發(fā)現(xiàn)房顫——可干預(yù)的卒中原因,而且創(chuàng)傷小。這一設(shè)備將產(chǎn)生很大的影響,前景大好。


    西北大學(xué)電生理學(xué)專家Rod Passman博士參與了本試驗,他說,解決是否所有的房顫事件都被監(jiān)測到這一問題對于卒中風(fēng)險來說有臨床意義。對于尚未發(fā)生卒中的患者和曾患卒中患者來說均是如此。如果我們在卒中患者的檢查中發(fā)現(xiàn)他們患有房顫,則很難對其視而不見。Rod Passman博士說,預(yù)計不久我們可以用上更小的設(shè)備——Reveal Linq,它可以通過30秒的注射置入體內(nèi),不需要縫合,神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生可以***完成。Reveal Linq目前正等待FDA的審批。目前的設(shè)備需要患者拿著識別筆對準(zhǔn)胸部自行下載數(shù)據(jù),然后發(fā)送到醫(yī)生的電腦進(jìn)行分析;而新的設(shè)備可自動下載數(shù)據(jù),而且可以在監(jiān)測到異常節(jié)律時進(jìn)行報警。該設(shè)備的價格為4000美元,這對于美國每年的25萬不明原因卒中所造成的花費來說可能不算什么。目前研究者正在做成本效益分析。

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