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專家談:我國丙型肝炎防控現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)

2015-01-20 14:27 閱讀:1436 來源:中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào) 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 我國丙肝治愈率高,但篩查率低 我國丙肝的防止有如下特點(diǎn)。①國家“十一五”重大專項(xiàng)研究顯示,我國丙肝患者抗病毒治療應(yīng)答率(治愈率)較好,可達(dá)70%——85%,部分基因型甚至可達(dá)90%以上

    PEG-IFNα+利巴韋林當(dāng)前仍是我國丙肝患者的主要治療方案作者 

    北京大學(xué)人民醫(yī)院  魏來教授

    我國丙肝治愈率高,但篩查率低 我國丙肝的防止有如下特點(diǎn)。①國家“十一五”重大專項(xiàng)研究顯示,我國丙肝患者抗病毒治療應(yīng)答率(治愈率)較好,可達(dá)70%——85%,部分基因型甚至可達(dá)90%以上;②仍然有較多的患者因?yàn)獒t(yī)保覆蓋和報(bào)銷比例的原因使用普通干擾素,而普通干擾素治療患者的復(fù)發(fā)率高;③雖然我國丙肝患者的治愈率高,但篩查率低,導(dǎo)致治愈患者總體仍較少;④由于篩查率低,很多患者早期沒有臨床表現(xiàn),等發(fā)展到肝硬化階段才就診,而肝硬化患者抗病毒治療效果差,不能耐受干擾素和利巴韋林;⑤除肝硬化外,還有其他因素導(dǎo)致部分患者不能耐受干擾素和利巴韋林治療或治療后復(fù)發(fā)或無應(yīng)答,這部分患者需要新的副作用低的藥物。

    研究證實(shí)我國患者進(jìn)行PEG-IFNα+利巴韋林治療效果良好,且國產(chǎn)PEG-IFNα表現(xiàn)突出魏來教授所在研究團(tuán)隊(duì)在國家重大科技專項(xiàng)支持下,在“十一五”期間,完成了一項(xiàng)PEG-IFNα-2a聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙肝患者的研究和一項(xiàng)采用國產(chǎn)PEG-IFNα-2b(40kD,Y型)聯(lián)合利巴韋林治療我國流行的所有基因型患者的研究。

    在前一個研究中,我國基因1型初治患者抗病毒治療應(yīng)答率(治愈率)達(dá)到70%以上,如果能完成全療程全劑量治療,可以達(dá)到80%;基因2型或3型初治患者抗病毒治療的應(yīng)答率(治愈率)可達(dá)到85%;既往治療復(fù)發(fā)者的抗病毒應(yīng)答率(治愈率)也能達(dá)到70%;普通干擾素既往治療無應(yīng)答者,應(yīng)答率(治愈率)達(dá)到50%.

    在采用國產(chǎn)的PEG-IFNα-2b(40kD,Y型)聯(lián)合利巴韋林治療我國流行的所有基因型患者的研究中,不論是基因1型還是基因2/3型患者,抗病毒治療的應(yīng)答率(治愈率)和進(jìn)口藥物相似,副作用的發(fā)生也一樣。此外,該研究還對我國的另外一個基因型即基因6型的患者進(jìn)行了研究,結(jié)果顯示,該型患者抗病毒治療應(yīng)答率(治愈率)可達(dá)到90%以上。這提示,PEG-IFNα-2b(40kD,Y型)聯(lián)合利巴韋林有可能是今后較低價(jià)格的抗病毒方案藥物之一。

    PEG-IFNα+利巴韋林治療的優(yōu)化方案及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)是近期工作重點(diǎn) PEG-IFNα聯(lián)合利巴韋林在慢性丙肝抗病毒治療中的應(yīng)答受人種基因型的影響,我國的人種基因有利于PEG-IFNα聯(lián)合利巴韋林的應(yīng)答。此外,由于國際上最新批準(zhǔn)的全口服藥物方案在我國剛剛開始臨床試驗(yàn),價(jià)格還未知。因此,在今后的一段時(shí)間內(nèi),大多數(shù)丙肝患者仍需依賴PEG-IFNα聯(lián)合利巴韋林治療。

    近期,還將開展根據(jù)這些抗病毒治療高應(yīng)答的數(shù)據(jù)進(jìn)行更多的優(yōu)化方案研究和成本效益研究。而在遠(yuǎn)期,這些數(shù)據(jù)將是研究全口服方案抗病毒療效和成本效益,乃至定價(jià)的基礎(chǔ)和對照。如果在較長時(shí)間內(nèi)仍然不能獲得全口服方案,這些數(shù)據(jù)也是近期PEG-IFNα聯(lián)合利巴韋林基礎(chǔ)上加用一個口服藥物研究的基礎(chǔ)和對照。

    面對當(dāng)前挑戰(zhàn),完善我國丙肝防止體系刻不容緩作者  南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯  金林教授

    我國丙肝仍面臨眾多挑戰(zhàn) 在中國約有1000萬人口感染HCV.一旦感染HCV,80%的患者呈慢性化經(jīng)過,部分患者進(jìn)展為肝硬化或肝細(xì)胞癌(HCC)等終末期肝病。我國丙肝防止面臨眾多挑戰(zhàn)。

    第一,我國丙肝病例上報(bào)數(shù)量逐年上升,2013年有逾20萬丙肝病例上報(bào)中國疾病預(yù)防控制中心,是我國常見傳染病之一。估計(jì)未來20年內(nèi)與HCV感染相關(guān)的死亡率(肝衰竭及HCC等導(dǎo)致的死亡)將繼續(xù)增加,會給整個社會帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

    第二,HCV被稱為“沉默的***”,公眾對疾病缺乏足夠的認(rèn)識與重視,如果能早期發(fā)現(xiàn)丙肝,多數(shù)丙肝完全可以治愈。

    第三,目前在我國,普通或長效干擾素注射劑加利巴韋林是有效治療丙肝的藥物,如果能堅(jiān)持完成全部1年治療療程,治愈率在70%左右。但現(xiàn)有治療方案仍有一定局限性,需要更優(yōu)治療方案或口服治療藥物。

    全口服抗病毒藥物為丙肝患者帶來新希望,但在我國尚未引進(jìn) 在2014年里,全口服抗HCV藥物聯(lián)合治療結(jié)果陸續(xù)公布,其有效率可達(dá)95%以上甚至接近100%,且療程從PEG-IFNα為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)治療方案的48或24周縮短至12或8周。這使得慢性丙肝成為第一個可以在短期內(nèi)徹底治愈的慢性病毒性疾病。

    而基于目前我國的藥品審批程序,中國丙肝患者可能會較全球其他國家患者至少晚3年才能用到全口服抗HCV藥物。因此,我們呼吁,丙肝防止關(guān)系重大國計(jì)民生,部委之間應(yīng)齊心協(xié)力、群策群力,通過**、醫(yī)生以及研發(fā)企業(yè)間的合作與協(xié)商,盡早將突破性的丙肝治療藥物引入我國的丙肝防止體系。

    全球及我國未來關(guān)于丙肝防止的探索方向 流行病學(xué)及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究表明,全球丙肝疾病負(fù)擔(dān)的高峰將在未來10年凸顯。如何將丙肝治療研究的***性成就應(yīng)用至全球、尤其是最需要的地區(qū)的丙型肝炎患者,將是未來研究的挑戰(zhàn)。此外,HCV清除后,早已形成的丙肝肝硬化及其并發(fā)癥的診治是研究者必須關(guān)心的問題。鑒于HCV的高**及變異率,全口服抗病毒藥物治療特別是不規(guī)范治療導(dǎo)致的耐藥潛在風(fēng)險(xiǎn)也是研究者不會遺忘的憂慮。

    對于我國,當(dāng)前丙肝流行病學(xué)調(diào)查、丙肝患者抗病毒治療現(xiàn)狀及負(fù)擔(dān)仍缺少權(quán)威的研究,因而未引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)及行政部門足夠的關(guān)注;全口服抗病毒藥物在中國人群(或亞裔人群)的應(yīng)用研究亟待開展;清除HCV后丙肝相關(guān)性肝纖維化及其并發(fā)癥的診治是全球性問題亦是中國研究者關(guān)注的問題。

   


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