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Conatus公布其治療肝硬化新藥的初步結(jié)果

2015-01-20 16:33 閱讀:1669 來源:醫(yī)脈通 作者:學**涯 責任編輯:學海無涯
[導讀] 路透社)- Conatus制藥公司周四表示,一些早期小型試驗的初步結(jié)果支持該公司用于肝硬化和肝損傷的試驗性藥物的進一步研發(fā)。

    (路透社)- Conatus制藥公司周四表示,一些早期小型試驗的初步結(jié)果支持該公司用于肝硬化和肝損傷的試驗性藥物的進一步研發(fā)。

    其中的一項研究,該公司在21位肝硬化和急性肝損傷的患者(肝病最重的患者)中,檢測了其試驗性藥物---- emricasan 3個劑量的療效和安全性。

    該公司表示,7天的試驗數(shù)據(jù)顯示,口服emricasan 2次/天,沒有相關(guān)的劑量限制性毒性和嚴重的不良反應(yīng),為該藥物的安全性提供保證。

    初始入組這項研究的患者死亡率接近50%,但是急性肝損傷患者死亡率高是常見的。

    該研究調(diào)查了與細胞凋亡和炎癥相關(guān)的生物標志物的減少,考慮了進展性肝病的驅(qū)動因子,旨在說明這一全新的首創(chuàng)藥物是有效的。生物標志物對該藥的作用機制具有特異性。

    Conatus報道,最高劑量50mg組看到的關(guān)鍵生物標志物持續(xù)減少。

    “這一減少告訴我們,我們正在獲得肝臟中該藥物的有效濃度。”Conatus制藥公司首席執(zhí)行官Steven Mento在一次電話采訪中說到。“只有在emricasan的靶點被激活的情況下你才能看到它們。”

    該公司表示,與安慰劑組相比,25毫克劑量組初始有應(yīng)答但應(yīng)答逐漸減弱,但5毫克劑量組很少或沒有應(yīng)答。

    Conatus制藥公司認為較低劑量emricasan可能在不太嚴重的肝損傷患者中有效。

    該公司預(yù)計,到今年年底將會有其他關(guān)于emricasan研究的更完整的數(shù)據(jù)和結(jié)果。屆時,“我們將有足夠充分的臨床信息數(shù)據(jù)來更明確地勾勒我們認為最有效和快速的審批通道,使這種藥物在肝硬化患者中使用,”Mento說。

    肝硬化是由各種各樣對肝臟的侵襲引起的一種嚴重的瘢痕形成,隨著時間推移會破壞肝臟的功能。據(jù)估計,在美國和五大歐洲市場中有200萬肝硬化和不同程度肝損傷患者,Conatus 說。

    肝功能衰竭、等待移植的患者,希望emricasan可以幫助他們存活直到可獲得肝臟移植。

    編譯自:Conatus Says Data Supports Moving Forward With Liver Disease Drug.Medscape,Jan 9,2015.
 


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