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    初步試驗(yàn)結(jié)果表明，相比于目前的標(biāo)準(zhǔn)治療，實(shí)驗(yàn)性牛皮癬藥物guselkumab可以控中重度制斑塊性銀屑病。

    guselkumab相比于較常用的藥物adalimumab（阿達(dá)木單抗，依那西普），涉及斑塊性銀屑病有近300名患者。在16周時(shí)PGA評(píng)分0-1分顯著優(yōu)于安慰劑，在5mg組有34%，15mg組有61%，50mg組有79%，100mg組有86%，200mg組有83%有效，而安慰劑組僅7%，所有比較均P≤0.002 。

    多達(dá)86%接受guselkumab的患者，相比于58%的服用adalimumab的患者，在治療16周后，清除了牛皮癬或有最少的牛皮癬存在，研究人員報(bào)道。所有劑量下，都優(yōu)于adalimumab（p<0.05）。然而，接受guselkumab的患者更容易感染，研究人員說(shuō)。

    “作為皮膚科醫(yī)生，我對(duì)guselkumab的潛力特別興奮，這項(xiàng)藥物試驗(yàn)可能意味著未來(lái)對(duì)病人中度到重度斑塊性銀屑病的治療，”首席研究員克里斯蒂安Reich博士說(shuō)。

    通過阻斷蛋白interleukin-23（IL-23）的作用機(jī)理，在免疫系統(tǒng)和牛皮癬等自身免疫性疾病中發(fā)揮作用。

    在美國(guó)第二個(gè)三階段的實(shí)驗(yàn)研究需要進(jìn)行藥品批準(zhǔn)——表明阻止IL-23導(dǎo)致牛皮癬皮膚明顯的消除，賴希說(shuō)。

    “這些發(fā)現(xiàn)為IL-23用于牛皮癬和guselkumab潛在的治療效益提供了重要的見解。我的患者特別喜歡長(zhǎng)間隔的注射，”賴克說(shuō)。

    牛皮癬會(huì)導(dǎo)致發(fā)癢、干燥和皮膚變紅。它也會(huì)增加病人抑郁，心臟病和糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)，在其他條件下，研究人員說(shuō)，斑塊性銀屑病是最常見的疾病。

    賴克說(shuō)，藥物第三階段的試驗(yàn)正在測(cè)試中。“正在進(jìn)行的III期臨床試驗(yàn)研究成果將為新藥的功效和安全性提供更深的見解，”賴克說(shuō)。

    該試驗(yàn)由藥物生產(chǎn)商贊助，詹森生物技術(shù)公司，強(qiáng)生公司的一個(gè)子公司。研究結(jié)果發(fā)表在7月9日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

    馬克博士對(duì)試驗(yàn)結(jié)果表示歡迎。“我們已經(jīng)清楚地發(fā)現(xiàn)負(fù)責(zé)銀屑病免疫系統(tǒng)的關(guān)鍵路徑，”他說(shuō)。

    為期一年的試驗(yàn)中，研究人員隨機(jī)選取了293名中度到重度牛皮癬的患者，這意味著至少患者10%的身體受到不同劑量的guselkumab， adalimumab或者安慰劑的影響。

    他們發(fā)現(xiàn)治療16周后，以guselkumab治療的患者相比于adalimumab或安慰劑的患者表現(xiàn)出顯著的改善。

    那些接受100毫克guselkumab的患者在40周牛皮癬有顯著的改善（77% vs 49%以adalimumab治療的患者），研究人員發(fā)現(xiàn)。

    然而，超過16周，感染——包括闌尾炎和肺部疾病如肺炎——被認(rèn)為是20%的患者服用guselkumab導(dǎo)致，相比之下，12%的服用adalimumab和14%的服用安慰劑，他們說(shuō)。

    “Adalimumab是一個(gè)很好的藥物，較高劑量的guselkumab相比Adalimumab更加有效，”Lebwohl說(shuō)。這項(xiàng)研究很重要，因?yàn)樗鼜?qiáng)調(diào)了治療牛皮癬的各種選擇，凱蒂伯里斯博士說(shuō)。“應(yīng)該牢記這是早期研究的初步結(jié)果，需要做更多的工作來(lái)評(píng)估藥物的安全性和有效性，”她說(shuō)。