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[AHA2015]米拉貝隆未能增加心衰患者左室射血分數(shù)

2015-11-20 20:14 閱讀:3588 來源:醫(yī)脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] 既往研究發(fā)現(xiàn),細胞內(nèi)鈉離子水平升高與心衰患者的心室收縮功能異常有關(guān)。作為一種用于治療膀胱過度活動癥的β3-腎上腺素能受體激動劑,米拉貝隆可以通過**鈉鉀泵調(diào)節(jié)細胞內(nèi)鈉離子水平,因此有可能增加心衰患者的左室射血分數(shù)(LVEF)

    既往研究發(fā)現(xiàn),細胞內(nèi)鈉離子水平升高與心衰患者的心室收縮功能異常有關(guān)。作為一種用于治療膀胱過度活動癥的β3-腎上腺素能受體激動劑,米拉貝隆可以通過**鈉鉀泵調(diào)節(jié)細胞內(nèi)鈉離子水平,因此有可能增加心衰患者的左室射血分數(shù)(LVEF),這一理論已經(jīng)在動物試驗中得以證實,那么該藥在心衰患者中能否取得同樣的效果呢?為此研究者進行了以下試驗。

    研究概要

    Henning Bundgaard(丹麥**大學醫(yī)院)等隨即對70例慢性心衰(平均LVEF 39%)患者進行了安慰劑或米拉貝隆治療,起始劑量25 mg/天,后逐漸增加至300 mg/天,持續(xù)6個月。主要終點是LVEF變化,次要終點是NT-proBNP、心輸出量、左室容量、左房容量、心臟舒張功能、QT間期、運動耐量及癥狀的變化。

    結(jié)果顯示6個月時兩組患者的主要終點及各個次要終點事件均無顯著差異,不良事件發(fā)生率也相似,且多為輕度或短暫性。然而,研究者曾在探索性分析中發(fā)現(xiàn)米拉貝隆較安慰劑可改善基線LVEF<40%患者的LVEF(平均差異 5.5%,95% CI,0.6——10.4;P < .03),而LVEF≥40%者無獲益(平均差異 –2%;95% CI,–6.8——2.8;P = .4)。因此研究者推測米拉貝隆可能只在嚴重心衰患者中有效,他們認為還需要繼續(xù)進行3期研究。

    Biykem Bozkurt(特拉華州退伍軍人醫(yī)院)指出了該研究的若干局限性,她認為LVEF不能作為衡量心衰收縮功能的標準,而能夠改善LVEF的藥物也不一定能改善心衰;研究過程中死亡或停止治療的患者并沒有被納入分析,因此研究存在選擇性偏差;研究者未進行中期分析,且最大劑量定為300 mg/天的原因不明。

    專題報道>>>2015年美國心臟協(xié)會年會(AHA2015)

   編譯自:Mirabegron fails to increase LVEF in patients with HF. Healio.

   摘要:Bundgaard H, et al. Late-Breaking Clinical Trials 4. Presented at: American Heart Association Scientific Sessions; Nov. 7-11, 2015; Orlando, Fla.


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