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三周攻克丙肝不是夢(mèng) 能否適用全球待觀察

2015-11-20 20:28 閱讀:5137 來(lái)源:中國(guó)科學(xué)報(bào) 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] 在對(duì)抗損傷肝臟的丙型肝炎病毒(HCV)的藥物之戰(zhàn)中,一項(xiàng)驚人的勝利可能即將出現(xiàn):一項(xiàng)小型研究顯示,有可能在最少3周內(nèi)治愈一些感染者。

    在對(duì)抗損傷肝臟的丙型肝炎病毒(HCV)的藥物之戰(zhàn)中,一項(xiàng)驚人的勝利可能即將出現(xiàn):一項(xiàng)小型研究顯示,有可能在最少3周內(nèi)治愈一些感染者。

    最近,4種能在約3個(gè)月里清除很多不同類(lèi)型病毒感染的新HCV藥物組合通過(guò)審批。緊隨其后,由中國(guó)香港人類(lèi)與健康胃腸道和肝臟中心肝臟病學(xué)家George Lau領(lǐng)導(dǎo)的團(tuán)隊(duì)將各種化合物進(jìn)行混合和匹配,以研究它們能否進(jìn)一步縮短治療路徑。在接受3周的治療后,18位服用了3種不同藥物組合的HCV感染者符合治愈的標(biāo)準(zhǔn)定義——在治療開(kāi)始的12周后,他們的血液在標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試中并未出現(xiàn)HCV遺傳物質(zhì)RNA的跡象。研究人員計(jì)劃在肝臟大會(huì)的學(xué)術(shù)會(huì)議上首次公開(kāi)展示這些數(shù)據(jù)。

    在新的HCV藥物出現(xiàn)之前,感染者需要接受8個(gè)月的治療。然而,治療經(jīng)常失敗,并且產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。如今,標(biāo)準(zhǔn)治療方案僅需要病人服用12周的HCV藥物。美國(guó)馬里蘭州人類(lèi)病毒學(xué)研究所HCV研究人員Shyam Kottilil表示,將這一治療時(shí)間縮得更短“真的非常吸引人”.如果研究成果站得住腳,它會(huì)大大減少用于12周治療的最流行藥物所需的10萬(wàn)美元全部治療費(fèi)用。Kottilil自身開(kāi)展的4周療法研究——已在不同患者人群中測(cè)試了不同藥物組合,在50位參與者中僅擁有40%的治愈率。

    其他研究人員則提出了一些針對(duì)3周治愈療法的警告,最重要的一條是接受治療的18人本身?yè)碛袑?duì)HCV藥物反應(yīng)良好患者的一些特征。“這很有趣,但并非出乎預(yù)料。”佛羅里達(dá)大學(xué)肝炎研究人員David Nelson表示。

    同Lau合作的亞特蘭大市埃默里大學(xué)生物化學(xué)家Raymond Schinazi承認(rèn),這只是一項(xiàng)初步研究,需要在更大規(guī)模臨床試驗(yàn)中進(jìn)行驗(yàn)證。“不過(guò),當(dāng)你達(dá)到100%的治愈率時(shí),它終歸是有著統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著性。”Schinazi曾幫助研發(fā)了一種新的抗HCV暢銷(xiāo)藥——索非布韋,而后者正是最新研究中嘗試的藥物組合的一部分。

    在2011年5月之前,唯一獲批治療HCV的藥物通過(guò)非特異性的抗病毒藥物和免疫機(jī)制發(fā)揮作用,但它的副作用很明顯,而且40%的時(shí)候是失敗的。從那以后,12種所謂的直接作用性抗病毒藥物進(jìn)入市場(chǎng)——所有藥物都很昂貴,同時(shí)很多有前景的類(lèi)似候選藥物正處于研發(fā)中。

    此次研究測(cè)試了由最有效的直接作用性抗病毒藥物組成的3種不同的三聯(lián)療法,每種均靶向?qū)Σ《?*至關(guān)重要的不同HCV酶或蛋白。索非布韋靶向的是HCV的RNA聚合酶,并且是全部3種方案的支柱。它被廣泛認(rèn)為是HCV治療領(lǐng)域的頂級(jí)藥物,擁有相對(duì)較高的藥效,副作用很小,而且極少被抵抗藥物的突變阻攔。(索非布韋最初的零售價(jià)是每片1000美元,這在國(guó)際上引發(fā)了爭(zhēng)議。)研究人員將其同能使被稱為NS5a的病毒蛋白受損的雷迪帕韋或達(dá)卡他韋結(jié)合。為完成這種雞尾酒療法,研究人員從兩種HCV蛋白酶抑制劑——西米普韋或阿那匹韋中選擇一種加入。

    這些藥物由3家不同的大型制藥公司生產(chǎn)。Schinazi斷言,為保護(hù)市場(chǎng),它們會(huì)抗拒彼此間進(jìn)行合作。“我想向這些公司證實(shí),它們?cè)鐟?yīng)在很久之前開(kāi)展這項(xiàng)研究了。”Schinazi幫助支付了研究中使用的藥物費(fèi)用。“當(dāng)你把最好的藥物組合在一起,當(dāng)然會(huì)得到令人難以置信的結(jié)果。”

    為獲得這些結(jié)果,研究人員有目的地尋找“掛在最下面的果實(shí)”,而香港便是一個(gè)理想的試驗(yàn)地點(diǎn)。HCV有6種不同的基因型,后者則又被分成各種亞型。在中國(guó),最流行的是1b基因型,它比任何其他基因型更容易對(duì)藥物治療作出反應(yīng),此前研究表明,8周的索非布韋和雷迪帕韋治療能治愈幾乎每一位患者。大型研究也發(fā)現(xiàn),84%的中國(guó)HCV患者擁有一個(gè)免疫基因的變種(在學(xué)術(shù)上被稱為IL28b cc)。它會(huì)帶來(lái)針對(duì)病毒的強(qiáng)烈自發(fā)性攻擊,從而為中國(guó)患者在接受有效治療時(shí)提供了優(yōu)勢(shì)。

    不過(guò),Nelson表示此項(xiàng)研究“很好地證實(shí)了構(gòu)想”,但他懷疑這種3周治療方案是否適用于全球應(yīng)對(duì)HCV.盡管據(jù)估測(cè)1基因型占到全球所有感染者的46%左右,但大多數(shù)美國(guó)人擁有更難治療的1a亞型。全球約22%的感染者擁有3基因型,而它同樣比1b更難治愈。Nelson認(rèn)為,在理想狀況下,一種標(biāo)準(zhǔn)治療方案應(yīng)當(dāng)在對(duì)抗所有基因型上發(fā)揮作用,而無(wú)須測(cè)試最初的反應(yīng),也不用顧及肝硬化的狀態(tài)。


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