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FDA:Adynovate——血友病A的福星

2015-11-20 20:33 閱讀:6430 來源:醫(yī)脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] 目前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準Adynovate(一種新型聚乙二醇化重組抗血友病因子)用于治療≥12歲青少年以及成人血友病A.

    目前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準Adynovate(一種新型聚乙二醇化重組抗血友病因子)用于治療≥12歲青少年以及成人血友病A.
 



    FDA表示,該藥可用于治療和預防血友病A,并且該藥比起未經(jīng)修飾的抗血友病因子來說,其作用能在血液中保持更久,用藥時間間隔更長。該藥是第十個被審批的重組VIII因子。

    Karen Midthun教授說,Adynovate的批準為治療血友病A及減少出血頻率提供了更可靠的治療選擇。

    血友病A是一種X染色體連鎖的凝血因子Ⅷ量和分子結(jié)構(gòu)異常引起的隱性遺傳性出血性疾病,多發(fā)于男性。通常是由體內(nèi)VIII因子缺乏引起,可引起關節(jié)點的反復出血,從而導致關節(jié)嚴重受損。

    根據(jù)一項對137名患者(包括成人和≥12歲的青少年)的研究結(jié)果表明,該藥能夠減少出血頻率,并且能夠更有效地治療和控制出血。相關部門還補充到,在該項研究中未發(fā)現(xiàn)安全性問題。

    編譯自:FDA Approves Adynovate forHemophilia A.Medscape.2015


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