國家食品藥品監(jiān)管局責成相關省食品藥品監(jiān)管局嚴肅處理違法違規(guī)企業(yè)
據國家食品藥品監(jiān)督管理局網站消息,昨日,國家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結果,根據中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告,責成相關省食品藥品監(jiān)管局對違法違規(guī)企業(yè)予以嚴肅處理。
第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產企業(yè),共抽驗33個品種42個批次,其中23個批次不合格。檢驗結果表明,長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業(yè)未按藥品生產質量管理規(guī)范組織生產,使用了不符合國家藥典標準的膠囊,產品質量不合格。
國家食品藥品監(jiān)管局責成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產場所,責令上述企業(yè)立即召回檢驗不合格批次藥品,由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀;暫停消瘦和使用其所有膠囊劑藥品,待檢驗合格后方可消瘦使用;依照相關法律法規(guī),對使用鉻含量超標膠囊生產藥品的企業(yè)依法嚴厲查處。
經查實,浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規(guī)行為,國家食品藥品監(jiān)管局已責成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序,吊銷上述企業(yè)的藥品生產許可證。鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產混亂,產品危害涉及多個省份,對當地食品藥品監(jiān)管工作負有責任的人員做出處理。同時,對于涉嫌犯罪的相關人員,移送司法機關依法追究刑事責任。各地食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)深入開展追查,查實一個,嚴肅處理一個。
國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產企業(yè)的監(jiān)督檢查,要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關和質量檢驗,嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產環(huán)節(jié);要求藥品生產企業(yè)從有資質的企業(yè)采購藥用空心膠囊,嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門堅決維護公眾利益,與公安部門密切配合,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,切實保障公眾的用藥安全。
附1:國家藥監(jiān)局公布膠囊鉻含量超標產品名單
生產廠家 | 藥品名稱 | 批號 | 檢測結果(ppm) |
---|---|---|---|
長春海外制藥集團有限公司 | 盆炎凈膠囊 | 20110201 | 31 |
蒼耳子鼻炎膠囊 | 20110903 | 84 | |
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 | 抗病毒膠囊 | 91102 | 21 |
丹東市通遠藥業(yè)有限公司 | 人工牛黃甲硝唑膠囊 | 20120104 | 33 |
20111203 | 17 | ||
20120202 | 5 | ||
青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司 | 腦康泰膠囊 | 1109206 | 48 |
1108204 | 44 | ||
愈傷靈膠囊 | 1109201 | 88 | |
1111206 | 86 | ||
1008205 | 54 | ||
1110208 | 81 | ||
四川蜀中制藥有限公司 | 阿莫西林膠囊 | 111102 | 7 |
通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 | 斷血流膠囊 | 20111001 | 4 |
清熱通淋膠囊 | 20110901 | 90 | |
20111005 | 66 | ||
20111007 | 30 | ||
通化盛和藥業(yè)股份有限公司 | 胃康靈膠囊 | 110701 | 46 |
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 | 降糖寧膠囊 | 101201 | 17 |
炎立消膠囊 | 110601 | 149 | |
修正藥業(yè)集團股份有限公司 | 芬布芬膠囊 | 100906 | 3 |
酚咖麻敏膠囊 | 111010 | 4 | |
110114 | 4 |
附2:央視報道膠囊鉻含量超標產品名單
生產企業(yè) | 藥品名稱 | 產品批號 | 鉻含量 |
---|---|---|---|
青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 | 腦泰康膠囊 | 1108204 | 39.064mg/kg |
青海格拉丹東藥業(yè)有限公司 | 愈傷靈膠囊 | 1008205 | 3.46mg/kg |
長春海外制藥集團有限公司 | 盆炎凈膠囊 | 20110201 | 15.22mg/kg |
長春海外制藥集團有限公司 | 蒼耳子鼻炎膠囊 | 20110903 | 17.65mg/kg |
長春海外制藥集團有限公司 | 通便靈膠囊 | 20100601 | 37.26mg/kg |
丹東市通遠藥業(yè)有限公司 | 人工牛黃甲硝唑膠囊 | 20111203 | 10.48mg/kg |
吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司 | 抗病毒膠囊 | 91102 | 3.54mg/kg |
四川蜀中制藥股份有限公司 | 阿莫西林膠囊 | 120101 | 2.69mg/kg |
四川蜀中制藥股份有限公司 | 諾氟沙星膠囊 | 911012 | 3.58mg/kg |
修正藥業(yè)集團有限公司 | 羚羊感冒膠囊 | 100901 | 4.44mg/kg |
通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司 | 清熱通淋膠囊 | 20111007 | 87.57mg/kg |
通化盛和藥業(yè)股份有限公司 | 胃康靈膠囊 | 111003 | 51.45mg/kg |
通化頤生藥業(yè)股份有限公司 | 炎立消膠囊 | 110601 | 181.54mg/kg |
專家說法
衛(wèi)計委專家孫忠實
一天六膠囊沒吃多少鉻
昨天,衛(wèi)計委全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實在做客人民網強國論壇時表示,不要把藥用空心膠囊鉻超標說成很大的危害。
孫忠實說,工業(yè)明膠是用皮革做的,鞣制過程要用鉻酸鹽,所以在皮革制成的明膠里,必然帶有沒能完全去掉的鉻離子。按照國家標準,1公斤明膠中鉻的含量不得超過兩毫克。孫忠實說,如果長期大劑量吃含有鉻的食品和藥品,會導致慢性中毒。“但是,如果吃一種藥或者兩種藥,一天吃六個膠囊,一天三次,一次吃兩個,也沒有吃掉多少鉻。面對這樣的事情,我們要冷靜,不要恐慌,不要把它說成很大的危害,這樣造成老百姓都不敢吃膠囊了。”
藥企表態(tài)
修正藥業(yè)道歉召回問題膠囊
昨天,問題膠囊涉事藥企之一的修正藥業(yè)通過官方網站發(fā)布通告,稱目前已召回199件疑似鉻超標羚羊感冒膠囊,并通過網站對公眾表示歉意。
修正藥業(yè)表示,4月15日,公司連夜召開緊急電話會議,部署停止問題產品消瘦,全面召回并封存問題產品。問題產品為2010年9月生產,主要銷往吉林地區(qū),共199件。修正藥業(yè)表示,該公司羚羊感冒膠囊生產線已全部停產自查,并積極配合藥監(jiān)部門對膠囊產品的檢驗。
“此次事件對我們是一個警醒,對此事件帶給消費者、客戶、**及媒體的不便影響,我們深表歉意。”在這份通告的最后,修正藥業(yè)如是說。