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讓人沒(méi)想到的是，中標(biāo)地方集采的大輸液產(chǎn)品也能暴雷。

賣(mài)藥的不如賣(mài)水的。一瓶250ml（5%）非直立式軟袋葡萄糖注射液在黑龍江的集采價(jià)格僅為1.21元。

大藥廠(chǎng)可以利用管線(xiàn)優(yōu)勢(shì)，在多個(gè)品規(guī)中進(jìn)行協(xié)調(diào)彌補(bǔ)，甚至可以挖掘院外市場(chǎng)。

但對(duì)于可能要依賴(lài)于單一產(chǎn)品生存的小藥廠(chǎng)而言，放棄集采，就幾乎等于被判了死刑。

所以，即使采購(gòu)價(jià)格再低，小藥廠(chǎng)也要孤注一擲。

2022年7月15日，網(wǎng)絡(luò)上流傳著一份由黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《關(guān)于對(duì)黑龍江省七臺(tái)河制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的大容量注射劑產(chǎn)品立即采取緊急控制實(shí)施的通知》，引起了廣泛的關(guān)注。

該通知顯示，由于黑龍江省七臺(tái)河制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的250ml葡萄糖注射液產(chǎn)品內(nèi)有可見(jiàn)異物，決定啟動(dòng)全省藥品突發(fā)事件四級(jí)緊急響應(yīng)。停止七臺(tái)河制藥廠(chǎng)所有批次大容量注射劑產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)使用，立即下架等待召回，臨床停止使用。同時(shí)，責(zé)令企業(yè)立即停止生產(chǎn)，庫(kù)存所有批次產(chǎn)品就地封存、統(tǒng)計(jì)、溯源。

事發(fā)突然。自6月27日，黑龍江省執(zhí)行中選結(jié)果后的第19天，中選品種就出現(xiàn)了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題。

據(jù)深藍(lán)觀(guān)報(bào)道，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局反應(yīng)速度之快，處罰力度之大，令一位藥企準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人咋舌。在他的印象里，對(duì)某個(gè)藥品有過(guò)暫停生產(chǎn)、立即召回的頂格處罰，黑龍江省只在12年前，有過(guò)一次。

地方集采「暴雷」

實(shí)際上，這并不是集采藥品第一次因?yàn)橘|(zhì)量原因被下架。

7月初，根據(jù)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室最新通知，印度太陽(yáng)公司生產(chǎn)的比卡魯胺片抽檢不符合規(guī)定，被取消集采中選資格——原因是「干燥失重」。

藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下干燥后所減失重量的百分率。

不過(guò)，在直接注入人體的產(chǎn)品中，出現(xiàn)可見(jiàn)異物這樣嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題尚屬首例。

此前也只是出現(xiàn)過(guò)如華北制藥等，未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，而被取消參與國(guó)采的申報(bào)資格。

早在2月11日國(guó)新辦政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人介紹，根據(jù)產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果，國(guó)家集采中選品種還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。

在加強(qiáng)集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管方面會(huì)嚴(yán)格落實(shí)「四個(gè)最嚴(yán)」要求，對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的缺陷，督促企業(yè)及時(shí)整改；一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)違法行為，依法嚴(yán)肅查處。

大藥廠(chǎng)望價(jià)而退

2022年2月，黑龍江省政府采購(gòu)中心曾發(fā)布《黑龍江省基礎(chǔ)輸液集中帶量采購(gòu)公告》，宣布對(duì)氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液3個(gè)基礎(chǔ)輸液大品種共49個(gè)品規(guī)進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。

七臺(tái)河制藥廠(chǎng)中標(biāo)的規(guī)格分別為250ml（0.9%）非直立式軟袋氯化鈉注射液、250ml（5%）非直立式軟袋葡萄糖注射液。