FDA批準DaTscan用于帕金森氏癥鑒別
2011-01-20 18:27
閱讀:4785
來源:前沿醫(yī)學資訊網
作者:大*勒
責任編輯:大彌勒
[導讀] 近日,美國FDA已經批準了DaTscan用于檢測帕金森綜合征(PS)疑似成年患者大腦內的多巴胺轉運蛋白(DaT)。DaTscan作為多巴胺轉運蛋白客觀和準確的指標將能更好地幫助醫(yī)生做出診斷決策。 DaTscan為一種用于單光子發(fā)射計算機斷層顯像(SPECT)成像的放射性藥劑。
近日,美國FDA已經批準了DaTscan用于檢測帕金森綜合征(PS)疑似成年患者大腦內的多巴胺轉運蛋白(DaT)。DaTscan作為多巴胺轉運蛋白客觀和準確的指標將能更好地幫助醫(yī)生做出診斷決策。
DaTscan為一種用于單光子發(fā)射計算機斷層顯像(SPECT)成像的放射性藥劑。這是首個獲得FDA批準的幫助醫(yī)生評估如特發(fā)性(原因不明)的帕金森氏病(PD)等神經退行性運動障礙的診斷顯像劑,DaTscan可作為幫助鑒別特發(fā)性震顫(一種手、頭、臉的不自主顫動)與PS所致震顫的診斷評估的一種輔助手段。DaTscan無法區(qū)分PS的不同類型。
德拉姆杜克大學醫(yī)學中心杜克運動障礙診斷主任、神經病學家Mark Stacy博士說,碘[123I]氟潘[DaTscan]可能是一個幫助醫(yī)師鑒別帕金森氏癥與特發(fā)性震顫病的重要新型顯像劑。
FDA批準DaTscan是基于兩項證實DaTscan用于大腦內部紋狀體區(qū)域DaT分布可視化有效性的III期臨床試驗的結果。這些研究對284例震顫成人患者進行了評估,研究結果顯示,大腦中DaT分布可視化檢測中的DaTscan的作用與一種參考臨床診斷相一致。
FDA優(yōu)先評估后采取的行動標志著首個檢測大腦內DAT分布的放射性藥劑的批準。大腦內DaT分布的可視化可能有助于減少對疑似PS成人患者診斷的不確定性。FDA同意DaTscan優(yōu)先審查,是因為協(xié)助醫(yī)生依據多巴胺的特點管理患者的臨床需求未能被滿足。