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藥品不良反應監(jiān)測藥監(jiān)衛(wèi)生要聯(lián)動

2011-07-21 09:55 閱讀:975 來源:健康報 作者:q****e 責任編輯:qionghe
[導讀] 國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)布通知,要求各地貫徹落實新版《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應與衛(wèi)生行政部門密切合作,建立健全藥品不良反應監(jiān)測處置聯(lián)合工作機制。

    日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)布通知,要求各地貫徹落實新版《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應與衛(wèi)生行政部門密切合作,建立健全藥品不良反應監(jiān)測處置聯(lián)合工作機制。

    通知強調(diào),各級藥監(jiān)部門應該加強與衛(wèi)生行政部門的溝通和信息交流,強化藥品群體不良事件的報告、調(diào)查、處理等工作,進一步完善藥品不良反應監(jiān)測體系,及時控制藥品群體不良事件。要加強對疑似預防接種異常反應的監(jiān)測,嚴密監(jiān)測所用疫苗可能出現(xiàn)的不良反應,發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應病例應當及時報告和處理。

    通知要求,各級藥監(jiān)部門應加強信息化建設(shè),改造和升級藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),并加大監(jiān)督檢查力度;藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動開展藥品重點監(jiān)測,積極采取風險管理措施控制藥品風險。


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