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Reach2HD 2:亨廷頓藥物盡顯希望

2014-02-21 12:32 閱讀:1037 來源:醫(yī)脈通 作者:孫福慶 責任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 澳大利亞普拉納生物技術(shù)有限公司的研發(fā)藥物——PBT2,一種試驗性金屬-蛋白-衰減化合物,在亨廷頓病患者的中期研究中達到安全性和耐受性初期結(jié)果。

    澳大利亞普拉納生物技術(shù)有限公司的研發(fā)藥物——PBT2,一種試驗性金屬-蛋白-衰減化合物,在亨廷頓病患者的中期研究中達到安全性和耐受性初期結(jié)果。

    在美國和澳大利亞進行的Reach2HD 2期試驗中,109名亨廷頓病患者被隨機分配至PBT2組(100或250 mg/日)或安慰劑組,進行為期26周的試驗;104名(95%)參與者按指定劑量完成試驗。

    該公司表示,藥物已達安全性和耐受性主要研究終點。兩種PBT2劑量組與安慰劑組中出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件并沒有顯著差異。在已報告的10件嚴重不良反應(yīng)事件中,只有1件被臨床中心調(diào)查者認為與藥物治療相關(guān)。

    對于療效的次要研究終點,PBT2療效通過認知、運動執(zhí)行、行為和功能能力進行測試,其中認知被預(yù)先設(shè)定為主要療效終點。

    該公司表示,相比于安慰劑組,PBT2高劑量組12周時(P<0.001)和26周時(P=0.042)在連線測驗B部分的表現(xiàn)顯著提高。該測試亦可評估執(zhí)行功能,其在亨廷頓病早期過程中常常受損并能引發(fā)阿爾茨海默病。

    華盛頓特區(qū)喬治敦大學神經(jīng)病學教授、亨廷頓研究小組主席Ira Shoulson博士在一份聲明中說:“這是我們第一次在6個月治療期間看到劑量與減緩功能下降之間的關(guān)系。”Ira Shoulson博士并沒有參加這一試驗,但他擔任普拉納生物技術(shù)有限公司的顧問。

    該公司表示,試點成像亞組研究的初步結(jié)果顯示,250 mg劑量的PBT2可減少亨廷頓病受累大腦組織的萎縮程度。

    馬薩諸塞州波士頓市哈佛大學醫(yī)學院神經(jīng)病學副教授Diana Rosa博士說:“盡管亞組分析中患者數(shù)量很少,但數(shù)據(jù)暗示PBT2在已知易受亨廷頓病影響大腦區(qū)域的有益作用。”Diana Rosa博士是該研究的共同主要研究人員,指導(dǎo)成像亞組分析。

    基于這些結(jié)果,該公司表示將進行PBT2治療亨廷頓病研究的3期試驗。據(jù)Medscape醫(yī)學新聞的先前報告,該公司還在測試治療阿爾茨海默病的藥物,有可喜的結(jié)果。

    哈佛大學醫(yī)學院神經(jīng)病學教授、Prana公司的首席科學顧問Rudy Tanzi博士在一份聲明中稱:“在這項亨廷頓病研究和先前報道的阿爾茨海默病試驗中,PBT2可顯著改善執(zhí)行功能,這表明,這些神經(jīng)變性疾病有一個與金屬交互作用相關(guān)的共同機制。我認為,這些結(jié)果極大的提高了PBT2作為亨廷頓病和阿爾茨海默病有效治療方法的可能性。”


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