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急性淋巴細胞性白血病治療藥Purixan獲批

2014-05-21 12:45 閱讀:1401 來源:中國科學報 責任編輯:潘樂樂
[導讀] 近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了一款巰嘌呤的口服混懸劑——Nova實驗室旗下藥物Purixan,用于治療急性淋巴細胞性白血病(ALL)。

    近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了一款巰嘌呤的口服混懸劑——Nova實驗室旗下藥物Purixan,用于治療急性淋巴細胞性白血?。ˋLL)。

    巰嘌呤在美國以外市場以Xaluprine為商品名上市,但Nova表示,由于其片劑藥物需要根據患者(多數為兒童)人體表面積來調整給藥劑量,所以導致問題頻頻出現。該公司在一份聲明中這樣表示:“口服混懸劑相比片劑,可以提供更加一致的吸收,允許精確的2mg個體化給藥。”

    支持該藥物批準的臨床試驗證明,Purixan與巰嘌呤片劑具有生物等效性。歐洲藥品管理局(EMA)于2012年3月推薦了這款藥物,由于其治療相對罕見的ALL,該藥物在美國被授予了孤兒藥資格。

    根據美國癌癥協(xié)會提供的信息,2014年美國將有6020名新的ALL患者被確診,大約有1440名患者會死于這種疾病,這種疾病始于骨髓中的白細胞,在兒童中較為常見。Nova臨床開發(fā)主管Hussain Mulla博士說:“我們對于FDA的批準感到非常自豪,這將會有助于改善全球兒童癌癥患者的治療。”


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