急性淋巴細(xì)胞性白血病治療藥Purixan獲批
2014-05-21 12:45
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來源：中國(guó)科學(xué)報(bào)
責(zé)任編輯：潘樂樂
[導(dǎo)讀] 近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一款巰嘌呤的口服混懸劑——Nova實(shí)驗(yàn)室旗下藥物Purixan，用于治療急性淋巴細(xì)胞性白血?。ˋLL）。
近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一款巰嘌呤的口服混懸劑——Nova實(shí)驗(yàn)室旗下藥物Purixan，用于治療急性淋巴細(xì)胞性白血病（ALL）。
巰嘌呤在美國(guó)以外市場(chǎng)以Xaluprine為商品名上市，但Nova表示，由于其片劑藥物需要根據(jù)患者（多數(shù)為兒童）人體表面積來調(diào)整給藥劑量，所以導(dǎo)致問題頻頻出現(xiàn)。該公司在一份聲明中這樣表示：“口服混懸劑相比片劑，可以提供更加一致的吸收，允許精確的2mg個(gè)體化給藥。”
支持該藥物批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)證明，Purixan與巰嘌呤片劑具有生物等效性。歐洲藥品管理局（EMA）于2012年3月推薦了這款藥物，由于其治療相對(duì)罕見的ALL，該藥物在美國(guó)被授予了孤兒藥資格。
根據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)提供的信息，2014年美國(guó)將有6020名新的ALL患者被確診，大約有1440名患者會(huì)死于這種疾病，這種疾病始于骨髓中的白細(xì)胞，在兒童中較為常見。Nova臨床開發(fā)主管Hussain Mulla博士說：“我們對(duì)于FDA的批準(zhǔn)感到非常自豪，這將會(huì)有助于改善全球兒童癌癥患者的治療。”
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