腸促胰島素類藥物不增加急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)
據(jù)紐約（路透社健康）消息，與早期的報(bào)告相反，腸促胰島素類藥物似乎沒有增加2型糖尿病患者的急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)一項(xiàng)以人口為基礎(chǔ)的研究。
“腸促胰島素類藥物的急性胰腺炎信號的產(chǎn)生最初是由不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫生成的，其中有很大的局限性，”研究的共同作者Laurent Azoulay教授在郵件中這樣表示。
Azoulay教授（Jewish General醫(yī)院和McGill大學(xué)）補(bǔ)充說，在隨機(jī)對照試驗(yàn)中沒有顯示任何風(fēng)險(xiǎn)，并且“幾乎所有的觀察性研究截止到目前為止，除了一例，報(bào)告了無效結(jié)果。”
腸促胰島素類藥物——包括胰高血糖素樣肽-1類似物和二肽肽酶-4抑制劑——通過葡萄糖濃度**胰島素分泌，并且抑制胰高血糖素分泌。已經(jīng)有一些關(guān)于對胰腺影響的安全性問題，部分因?yàn)榕c之前的研究結(jié)果相互矛盾。
Azoulay教授和同事們開展了一項(xiàng)大型以人口為基礎(chǔ)的研究，以確定這些藥物是否與急性胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)增加具有相關(guān)性，與磺脲類藥物（另一種2型糖尿病的二線治療）進(jìn)行比較。
他們的研究包括20748名腸促胰島素類藥物的使用者，51712例磺脲類藥物的使用者?？傮w而言，這些個體中的急性胰腺炎發(fā)病率是每1000人/年有1.47例。
正如《BMJ》4月24日在線發(fā)表報(bào)告的，急性胰腺炎發(fā)病率在腸促胰島素使用者和磺脲類藥物使用者之間沒有明顯差異（1.45 vs 1.47每1000人/年）。即使在調(diào)整以患病率和潛在干擾的變量后，急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)在這兩類藥物中似乎是相同的。
急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)在男性患者中沒有顯著高于女性，但是急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)沒有因腸促胰島素使用的維持時間不同而有差異。急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)使用腸促胰島素要比二甲雙胍要高，但是沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
“總體而言，我們的研究結(jié)果與大多數(shù)已經(jīng)發(fā)表的結(jié)果相一致，”Azoulay教授總結(jié)道。“這種一致性是令人欣慰的。然而，鑒于這種結(jié)果的稀有性，開展大規(guī)模的研究以排除一種較為溫和的聯(lián)系是非常重要的。”
Victor M. Montori教授（Mayo診所）根據(jù)這份報(bào)告寫了一篇評論。他認(rèn)為，“早期證據(jù)往往夸大了獲益。有時，早期證據(jù)夸大了危害。臨床醫(yī)生應(yīng)該避免遭受新穎事物，無論它是來自科學(xué)還是市場，同時建議他們的病人趨向于嘗試真實(shí)并注重不斷發(fā)展的知識。”
“新藥層出不窮始總是有風(fēng)險(xiǎn)的，因?yàn)檫@些藥物的益處和安全性可能在一開始被高估，并且沒有跳躍后的危害，”Montori教授說。“總而言之，我相信醫(yī)生會保持警惕，謙卑，和懷疑態(tài)度向患者提供服務(wù)。這可能并不誘人，但是患者的最佳利益。”
“對于正在選擇的患者，他們治療正在影響他們生活質(zhì)量的糖尿病，這種潛在的不良反應(yīng)可能是低相關(guān)問題，所以他們可能在選擇藥物的同時注意新出現(xiàn)的證據(jù)，”Montori教授說。“因此，病人的背景關(guān)系很大，這就是我們支持一種共享決策方法而不是一種計(jì)算方法的原因。”他的評論中，Montori教授還表示，“某些患者可能需要考慮成本，在美國，腸促胰島素比二甲雙胍或磺脲類藥物高出70倍左右。”
J.Muthukrishnan教授（Command醫(yī)院）已經(jīng)發(fā)表了大量關(guān)于糖尿病的治療。他認(rèn)為，“腸促胰島素類藥物治療的積極面，如體重減輕/中性，低血糖不足，對β細(xì)胞安全，以及心臟安全性，應(yīng)該會更突出。關(guān)于胰腺炎方面的焦慮應(yīng)該被減輕，然而，任何胰腺炎癥狀或者信號不應(yīng)該被忽略。”
“這些藥物的大型研究，大量經(jīng)驗(yàn)，以及研究人群的利用，沒有主要干擾因素，將會清除籠罩在這些藥物上的陰云，”Muthukrishnan教授補(bǔ)充說。“在那之前，任何其它藥物，在選定的患者中都應(yīng)該慎用。”
Carlo B.Giorda教授已經(jīng)發(fā)表了兩項(xiàng)關(guān)于急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)和腸促胰島素類藥物的研究。他認(rèn)為“這個話題已經(jīng)有些過頭了。在2013年，使用這些藥物增加的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的索賠高達(dá)30倍，已經(jīng)在醫(yī)生中引起了關(guān)于這些藥物安全性的關(guān)注。時間趨勢分析顯示關(guān)于胰腺炎報(bào)告的EMA顯著影響和FDA警告，導(dǎo)致很多人懷疑藥物警戒警報(bào)信號被自動轉(zhuǎn)換為報(bào)警。事實(shí)是，如果聯(lián)系真的存在，不可能如之前建議的那么強(qiáng)烈。”
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