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CFDA:關(guān)注苯溴馬隆的肝損害風(fēng)險(xiǎn)

2015-01-21 15:43 閱讀:1306 來源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 苯溴馬隆臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期的治療,目前主要在德國(guó)和日本、新加坡等一些亞洲國(guó)家使用。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫分析顯示,苯溴馬隆的嚴(yán)重不良反應(yīng)中肝損害問題比較突出。

    苯溴馬隆臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期的治療,目前主要在德國(guó)和日本、新加坡等一些亞洲國(guó)家使用。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫分析顯示,苯溴馬隆的嚴(yán)重不良反應(yīng)中肝損害問題比較突出。根據(jù)國(guó)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及國(guó)外監(jiān)管措施情況,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了苯溴馬隆的風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估,認(rèn)為苯溴馬隆在我國(guó)治療痛風(fēng)或高尿酸血癥的獲益仍大于風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)脈通對(duì)此進(jìn)行了報(bào)道。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議如下:

    1、醫(yī)護(hù)人員在使用苯溴馬隆時(shí),應(yīng)從低劑量開始;治療期間定期進(jìn)行肝功能檢查;避免同其他具有肝毒性的藥物合用,減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。

    2、患者用藥期間,應(yīng)注意肝損害的癥狀和體征,如出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、尿濃染、眼球結(jié)膜黃染等,應(yīng)及時(shí)就診,必要時(shí)檢查肝功能并進(jìn)行相應(yīng)治療。

    3、藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和臨床安全用藥的宣傳,確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生。

    關(guān)于苯溴馬隆

    一、苯溴馬隆是什么藥品,主要用于治療什么疾?。?br />
    苯溴馬隆是苯駢呋喃衍生物,它是通過抑制近端腎小管對(duì)尿酸的重吸收,以利于尿酸排泄,從而降低血中尿酸濃度的。臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。

    二、苯溴馬隆有哪些不良反應(yīng)?

    苯溴馬隆的不良反應(yīng)主要有:腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀;風(fēng)團(tuán)、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥;肝功能異常及谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及堿性磷酸酶升高。

    三、使用苯溴馬隆時(shí)有哪些禁忌?

    使用苯溴馬隆的禁忌有:中度至重度肝功能損害者(腎小球?yàn)V過濾低于20ml/min)以及患有腎結(jié)石的患者,孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女。

    四、使用苯溴馬隆有哪些注意事項(xiàng)?

    1. 出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉應(yīng)停藥。

    2.不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用,因?yàn)殚_始治療階段,隨著組織中尿酸溶出,有可能加重病癥。

    3.為了避免治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作,建議在給藥初期合用秋水仙堿或抗炎藥。

    4.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5-2升),以免在排泄的尿中由于尿酸過多導(dǎo)致尿酸結(jié)晶。定期測(cè)量尿液的酸堿度,為促進(jìn)尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡,病人尿液PH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2——6.8之間。

    5.在開始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出,因此在此時(shí)的用藥劑量要?。ㄆ鹗紕┝浚?。

    6.長(zhǎng)期用藥時(shí),應(yīng)定期檢查肝功能。

    7.應(yīng)避免與其他肝損害藥物同時(shí)使用。
 


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