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    前言

    近年，由于卒中后認(rèn)知損害（PSCI）在卒中及不同病因癡呆臨床治療中的影響越來越明顯而受到越來越多的討論。

    2010年，全球大約有3300萬卒中存活病例、1700萬卒中新發(fā)病例。另外，卒中與癡呆的密切關(guān)系已眾所周知。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，1/10的卒中首發(fā)患者、1/3卒中復(fù)發(fā)患者會(huì)進(jìn)展為癡呆。因此，討論現(xiàn)存可能預(yù)防PSCI或PSCI發(fā)生后的藥物治療顯得尤為重要。

    卒中后認(rèn)知研究小組曾發(fā)表如下建議：提高對(duì)PSCI這個(gè)臨床實(shí)體的更好描述；認(rèn)清卒中乃大腦退行性病變過程的“觸發(fā)器”;與小血管病病理相關(guān)的PSCI長期研究；卒中患者長期認(rèn)知預(yù)后及其與其他損害的關(guān)系；PSCI預(yù)防止療的新藥臨床試驗(yàn)。

    卒中與癡呆特別是缺血性卒中與血管性癡呆的關(guān)系有據(jù)可循。部分患者的認(rèn)知損害在卒中發(fā)生后即可診斷，而大部分患者的認(rèn)知損害是漸進(jìn)過程，這給干預(yù)治療留存了時(shí)間窗。

    目前，藥物干預(yù)或PSCI的預(yù)防干預(yù)還沒有被特異性地建立起來，并且大部分單一藥物無法滿足這一有復(fù)雜病理學(xué)基礎(chǔ)的疾病。

    在眾多藥物選擇中，基于卒中及癡呆試驗(yàn)中的臨床數(shù)據(jù)，腦蛋白水解物注射液（施普善）可能是預(yù)防和治療PSCI有前景的潛在候選者。

    臨床試驗(yàn)

    2013年美國心臟學(xué)會(huì)（AHA）治療指南更新，腦蛋白水解物注射液再次因治療獲益被提及，但指南指出腦蛋白水解物注射液的療效需要進(jìn)一步的大型試驗(yàn)來驗(yàn)證。

    拉蒂羅那（Ladurner）等進(jìn)行的試驗(yàn)因作為少數(shù)關(guān)注缺血性卒中后認(rèn)知功能的試驗(yàn)之一而被指南提及。其研究結(jié)果表明，腦蛋白水解物注射液治療與安慰劑治療存在差異，特別是在卒中早期患者的差異說明腦蛋白水解物注射液能夠限制缺血事件對(duì)腦組織的損害而改善認(rèn)知功能（圖1）。這為預(yù)防卒中后癡呆的發(fā)生提供了基礎(chǔ)。

    圖1 腦蛋白水解物注射液顯著改善卒中后認(rèn)知功能即使在癡呆發(fā)生后，腦蛋白水解物注射液在血管性癡呆中也顯示出了有力療效。最近的試驗(yàn)顯示腦蛋白水解物注射液不僅能夠改善患者臨床預(yù)后（圖2），而且顯示了非常高的治療應(yīng)答率，這比現(xiàn)行血管性癡呆常規(guī)治療的藥物有明顯提高。

    圖2 腦蛋白水解物注射液顯著改善血管性癡呆患者的認(rèn)知功能臨床研究展望

    目前迫切需要進(jìn)行預(yù)防PSCI的干預(yù)試驗(yàn)。隨著對(duì)PSCI的不斷重視，新的試驗(yàn)項(xiàng)目或已啟動(dòng)，或在計(jì)劃之中。

    現(xiàn)有數(shù)據(jù)提示，具有多重作用的腦蛋白水解物注射液可能會(huì)成功進(jìn)行這類試驗(yàn)。比較重要的是患者需要長期治療，可能需要幾年的時(shí)間來真正評(píng)估藥物治療同非治療之間的差異。這類長期研究不可避免的問題是高脫落率。

    有利的一點(diǎn)是，腦蛋白水解物注射液耐受性良好，長期間隔性治療不會(huì)造成過多藥物相關(guān)的不良事件。國際醫(yī)學(xué)界也期待上述試驗(yàn)的進(jìn)行。