清開靈注射液為棕黃色或棕紅色的澄明液體。清開靈注射液主要成分:膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花。清開靈注射液具有清熱解毒,化痰通絡(luò),醒神開竅的療效。清開靈注射液用于熱病,神昏,中風(fēng)偏癱,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見上述證候者?,F(xiàn)報(bào)告三例清開靈注射液致過敏樣反應(yīng)病例如下:
病例1:
患者,女,32歲,因急性咽喉炎發(fā)熱靜脈滴注清開靈注射液,輸液20分鐘患者感覺寒戰(zhàn)、肢端冰冷、口干、脈搏110次/分、血壓90/60mmHg,有休克癥狀。立即給予腎上腺素1mg、地塞米松10mg.ivgtt;異丙嗪25mg.im;10%葡萄糖酸鈣10ml靜脈滴注?;颊甙Y狀緩解。
病例2:
患者,男,45歲,因感染性發(fā)熱靜脈滴注清開靈、維生素C、葡萄糖鹽水,約10分鐘后出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)、躁動、不配合。心律100次,血壓不配合無法測。給予地塞米松5mg入壺。心律測不出,血壓測不出。即予腎上腺素1mg靜脈入壺?;颊咝碾娧獕褐饾u恢復(fù),測血壓120~130mmHg/70mmHg。送入急診搶救室繼續(xù)治療。
病例3:
患者,女,41歲,因上呼吸道感染靜脈滴注清開靈,9:56開始,約3~4分鐘,突然胸憋,面色蒼白,隨更換液體,測血壓為零,脈搏觸不到,心音遙遠(yuǎn),心律慢,患者狀態(tài)衰弱。實(shí)驗(yàn)室檢查示:快速血糖8.18mmol/L,AST 43u/L,ALT 30u/L,血肌酐 79umol/L,血WBC 13.1×109/L,N 0.625,PLT 90×109/L。不良反應(yīng)處理情況:更換生理鹽水,鹽酸腎上腺素1mg入壺,5分鐘后無反應(yīng),予以地塞米松10mg.iv.st,血壓仍測不到,癥狀無改善。于10:13再次鹽酸腎上腺素1mg入壺。st,同時地塞米松5mg入壺,血壓升至140/100mmHg,但很快降至74/40mmHg,非那根12.5mg.im,多巴胺靜脈維持,血壓在85~90/60mmHg。11:20病情穩(wěn)定。
討論:
用藥的3例患者中,1例發(fā)生過敏性休克;另2例出現(xiàn)過敏癥狀,血壓正常,未發(fā)展為過敏性休克。藥物與不良反應(yīng)的關(guān)系明確。
清開靈注射劑在臨床使用中出現(xiàn)過敏反應(yīng)已經(jīng)有較多報(bào)道,臨床用藥時應(yīng)謹(jǐn)慎,提示以下幾點(diǎn):①用藥前,應(yīng)了解患者有無過敏史,是否存在過敏體質(zhì);②用藥中,藥物滴速不宜過快,同時,避免與其他藥物混合。有人采用在清開靈輸液前后用少量生理鹽水沖管的方法,避免兩種藥物在輸液器中混合而產(chǎn)生的相互作用。
注意中藥的辨證論治。中醫(yī)將疾病的過程分為:衛(wèi)、氣、營、血。溫?zé)岵〉霓D(zhuǎn)變順序一般自表入里。從衛(wèi)分開始,漸次順序傳至氣分、營分、血分,由表及里,由輕到重。發(fā)熱患者,在患病初期,即衛(wèi)分,不建議使用清開靈注射液。宜在熱勢較盛的氣分或營分病證中使用。
藥物過敏反應(yīng)有時沒有一定規(guī)律,一般在首次用藥時出現(xiàn),部分患者使用2至3次后也可能出現(xiàn)過敏反應(yīng),預(yù)防不是很容易,用藥時需要注意。
不良反應(yīng)評價意見
上述3例患者中:
1例合并使用其他藥物(維生素C、葡萄糖鹽水),另2例均為單獨(dú)使用清開靈;
均在用藥半小時內(nèi)(分別為20、10分鐘、3鐘)發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),時間順序合理。
上述3例患者使用清開靈與不良反應(yīng)發(fā)生關(guān)系較明確,該不良反應(yīng)類型為已知。
檢索《中國期刊全文數(shù)據(jù)庫》得到清開靈致過敏性休克文獻(xiàn)48篇。其中,有報(bào)道對1998 年1月~2003 年12月國內(nèi)醫(yī)藥文獻(xiàn)進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研顯示:清開靈注射液所致過敏性休克47 例,其中死亡7 例。
因此提醒廣大醫(yī)生,清開靈注射液所致過敏性休克發(fā)病急,病情危重,應(yīng)引起臨床足夠重視。
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