每一款藥物從發(fā)現(xiàn)到上市,往往要經(jīng)過(guò)漫長(zhǎng)的周期,有5-10年時(shí)間。除時(shí)間周期之外,醫(yī)藥品上市往往還要經(jīng)過(guò)一個(gè)階段—臨床試驗(yàn)。這些新藥在上市前,會(huì)有臨床試驗(yàn)招募,符合條件的患者可以入組后免費(fèi)用藥,為普通家庭帶了治療的希望。試藥是為人民謀福祉,為醫(yī)學(xué)牟復(fù)興。
在中國(guó),淋巴瘤發(fā)病率逐年升高。已引起醫(yī)學(xué)界的高度重視。很多專業(yè)人員進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)研究,研究出了一套新的治療方法,超前的治療方案。近日,中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)公示了五項(xiàng)重要的淋巴瘤新藥臨床試驗(yàn)信息,即日起公開招募患者。
【如果您有意愿參與這項(xiàng)研究并且符合以下基本條件】
適應(yīng)癥:淋巴瘤
入組標(biāo)準(zhǔn):
1. 簽署知情同意書。
2. 年齡≥18歲的任何種族的男性或女性。
3. 能夠理解并愿意簽署ICF,并能夠遵守研究限制。
4. 美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組體能狀態(tài)(ECOG PS)評(píng)分為0-2分。
5.存在影像學(xué)可測(cè)量的淋巴結(jié)腫大或淋巴結(jié)外病變的惡性淋巴瘤(通過(guò)計(jì)算機(jī)斷層掃 描[CT]評(píng)估,有≥1個(gè)淋巴結(jié)病變,最長(zhǎng)直徑>1.5cm,和/或淋巴結(jié)外病變,最長(zhǎng)直徑>1.0cm)。
6.育齡期男性或女性患者必須同意研究期間以及最后一次治療后90天內(nèi)使用雙重避孕法。
招募截止時(shí)間:2023年3月
研究設(shè)計(jì):本研究為多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照 II 期研究
【項(xiàng)目用藥(具體用藥根據(jù)研究員評(píng)估選擇分配)】
PI3Kδ抑制劑、BTK蛋白降解劑、BTK抑制劑、ITK抑制劑、CD32b單抗+利妥昔單抗
【主要試驗(yàn)中心所在地(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn))】
北京/福建/廣東/河北/黑龍江/河南/湖北/江蘇/吉林/山東/上海/陜西/四川/浙江/重慶
如果身邊有認(rèn)識(shí)這些患者,可以把這個(gè)好消息告訴他們,你的一句轉(zhuǎn)達(dá)或許可以挽救一條生命,挽救一個(gè)家庭!
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