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哮喘新藥免費(fèi)試用,火熱報(bào)名中……

2022-11-21 08:27 閱讀:3441 來(lái)源: 作者:愛(ài)醫(yī)編輯 責(zé)任編輯:
[導(dǎo)讀] 支氣管哮喘是比較常見(jiàn)的呼吸疾病,目前在全球范圍內(nèi)約3億哮喘患者,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。雖然哮喘常見(jiàn)藥物治療種類多、療效可,單仍有部分中重度哮喘患者無(wú)法從傳統(tǒng)的控制和緩解治療藥物中長(zhǎng)期獲益。目前正在全國(guó)三甲醫(yī)院免費(fèi)開(kāi)展的一項(xiàng)針對(duì)成人支氣管哮喘的臨床研究,如果有

支氣管哮喘是比較常見(jiàn)的呼吸疾病,目前在全球范圍內(nèi)約3億哮喘患者,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。雖然哮喘常見(jiàn)藥物治療種類多、療效可,單仍有部分中重度哮喘患者無(wú)法從傳統(tǒng)的控制和緩解治療藥物中長(zhǎng)期獲益。目前正在全國(guó)三甲醫(yī)院免費(fèi)開(kāi)展的一項(xiàng)針對(duì)成人支氣管哮喘的臨床研究,如果有需要的患友,歡迎報(bào)名具體詳情如下:

【項(xiàng)目用藥】

布地奈德福莫特羅

主要入選條件

1.年齡18~75周歲(包括邊界值),性別不限;

2.篩選訪視前至少6個(gè)月診斷為哮喘;

3.篩選訪視支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽(yáng)性,定義為吸入支氣管舒張劑后FEV1增加>12%且FEV1絕對(duì)值增加>200mL;

4.哮喘嚴(yán)重程度分級(jí)為中度或重度;且篩選訪視前對(duì)于當(dāng)前的哮喘治療已經(jīng)維持穩(wěn)定劑量至少4周;

5.篩選訪視前按需使用SABA或者其他緩解癥狀類藥物的受試者,研究者評(píng)估后認(rèn)為能夠使用本研究統(tǒng)一提供的急救藥物替代的方可入組;

6.目前戒煙至少1年,且吸煙史≤10包-年[吸煙指數(shù)(包年)=每日吸煙量(包)×吸煙時(shí)間(年),1包=20支];

7.受試者能夠理解本研究的程序和方法,愿意嚴(yán)格遵守臨床研究方案完成本研究,并簽署知情同意書(shū)。

 【項(xiàng)目用藥】

MG-K10人源化單抗注射液

主要入選條件

1.年齡在18-75 歲之間(含臨界值),男女均可,體重≤90kg;

2.Ib 期:依據(jù)2021 版GINA 指南確診為哮喘至少1 年; Ⅱ期:依據(jù)2021 版GINA 指南確診為哮喘至少1 年,且: 1) 受試者篩選前已至少連續(xù)3 個(gè)月接受中-高劑量ICS治療(丙酸氟替卡松≥250ug 每天兩次,或等效劑量的ICS,不超過(guò)丙酸氟替卡松2000μg/天或等效劑量)聯(lián)合1 種控制藥物(如LABA、LTRA 或緩釋茶堿)。使用第三種控制藥物受試者也可參加研究,但受試者必須至少連續(xù)3 個(gè)月使用第三種控制藥物; 2) 隨機(jī)前支氣管舒張劑使用前的1 秒用力呼氣容積(FEV1)測(cè)定值≤正常預(yù)計(jì)值的80%; 3) 篩選期和導(dǎo)入期哮喘控制問(wèn)卷5 項(xiàng)問(wèn)題版本(ACQ-5)評(píng)分≥1.5 分; 4) 篩選前12 個(gè)月內(nèi)必須經(jīng)歷過(guò)至少一次重度哮喘急性發(fā)作事件。本研究中定義為:因哮喘急性發(fā)作需要接受至少3 天的全身性糖皮質(zhì)激素治療;或需要住院治療、急診治療,且需全身性糖皮質(zhì)激素治療。 5) 支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陽(yáng)性(吸入支氣管擴(kuò)張劑后FEV1 增加≥12%,且FEV1 絕對(duì)值增加≥200mL),可接受篩選前12 個(gè)月內(nèi)的支氣管舒張?jiān)囼?yàn)結(jié)果。

3.受試者及伴侶同意從簽署知情同意書(shū)(ICF)到治療結(jié)束后6 個(gè)月內(nèi)采取有效的避孕措施(詳見(jiàn)附錄1)。

4.能夠理解本研究的程序和方法,愿意簽署知情同意書(shū)并嚴(yán)格遵守臨床研究方案完成本研究,并能獨(dú)立完成研究相關(guān)問(wèn)卷。

 【主要試驗(yàn)中心所在地(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn))】

安徽/廣東/貴州/河北/黑龍江/河南/湖南/江蘇/江西/遼寧/內(nèi)蒙古/寧夏/山東/上海/山西/四川/新疆/云南/浙江/重慶

 患者受益

1.參加臨床試驗(yàn)可搶先幾年接受新療法的免費(fèi)治療,這對(duì)于目前無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療或無(wú)法從當(dāng)前治療獲益的患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是新的希望。

2.參加臨床試驗(yàn)可接受免費(fèi)用藥檢查治療,還會(huì)有一定的交通補(bǔ)貼和營(yíng)養(yǎng)贊助,可以給家庭減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)

3.試驗(yàn)項(xiàng)目帶隊(duì)醫(yī)生多為大型三甲醫(yī)院資深專家,平時(shí)一號(hào)難求,參加臨床試驗(yàn)可接受專家團(tuán)隊(duì)全程關(guān)注和檢查。

 如果您有符合以上各項(xiàng)條件的人,并愿意參加本研究,請(qǐng)盡快與我們聯(lián)系。

或者您有合適的推薦者推薦,也可聯(lián)系我們,我們?yōu)槟鷾?zhǔn)備一份豐厚的推薦診金。


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