您所在的位置:首頁 > 肝病科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > FDA批準(zhǔn)碘油用于肝細(xì)胞癌腫瘤造影
2013年10月,美國FDA批準(zhǔn)碘油治療肝細(xì)胞癌的孤兒藥資格。
在過去的3年,碘油已通過臨時引進(jìn)計劃應(yīng)用于臨床。然而,美國食品藥物管理局最近批準(zhǔn)了一項新的生產(chǎn)基地用于美國分送產(chǎn)品,一旦這個新獲批的生產(chǎn)基地生產(chǎn)的碘油在美國上市,法國加柏公司就打算從臨時引進(jìn)計劃過渡,根據(jù)新聞發(fā)布稿的信息。
碘油的禁忌癥包括對碘油過敏、甲狀腺功能亢進(jìn)癥,外傷或近期出血或流血。
本品注入體內(nèi)后,由于其能比周圍組織結(jié)構(gòu)吸收更多的X線,從而在X線照射下形成密度對比,顯影出所在腔道的形態(tài)。
“碘油又一適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)是法國加柏公司在美國市場推廣碘油并協(xié)助管理這一毀滅性疾病的一個重要里程碑。”加柏公司北美醫(yī)學(xué)與法規(guī)事務(wù)總監(jiān)科里納哈珀在新聞稿中說。
“我們很高興碘油能獲FDA批準(zhǔn)從而保證美國許多肝癌患者能夠獲得該藥物”,科里納哈珀說道。
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