諾華心血管藥物serelaxin遭FDA駁回
2014-05-22 12:39
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來(lái)源：生物谷
責(zé)任編輯：龍斯微
[導(dǎo)讀] 美國(guó)FDA本周在關(guān)于突破性療法藥物優(yōu)先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請(qǐng)求，表示他們需要更多數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明這種藥物的療效。這對(duì)諾華公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大打擊。諾華公司此前對(duì)serelaxin寄予厚望，認(rèn)為它將是治療心血管病藥物的一個(gè)里程碑。
美國(guó)FDA本周在關(guān)于突破性療法藥物優(yōu)先審核中否決了諾華公司突破性心血管藥物serelaxin上市的請(qǐng)求，表示他們需要更多數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明這種藥物的療效。這對(duì)諾華公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)重大打擊。諾華公司此前對(duì)serelaxin寄予厚望，認(rèn)為它將是治療心血管病藥物的一個(gè)里程碑。
Serelaxin是一種人工合成的松弛肽，能夠起到舒張血管的療效。這意味著這種突破性藥物仍需要完成其臨床三期研究，并提交更有說(shuō)服力的數(shù)據(jù)，才能獲得FDA的祝福。此前，在今年一月份，歐洲醫(yī)藥管理部門(mén)也做出了相同的決定。
不過(guò)諾華公司顯然對(duì)他們的藥物充滿信心，并將繼續(xù)進(jìn)行該藥物的一系列研究直到獲得上市
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