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根據(jù)1月16日在線發(fā)表于《New England Journal of Medicine》的一篇文章的結(jié)果，在證明糞便移植治愈感染的效果比抗生素好3倍后，首項(xiàng)輸注供體糞便治療復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染的臨床試驗(yàn)提前終止。

荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)研究中心內(nèi)科學(xué)系Els van Nood博士和同事將43例艱難梭菌反復(fù)感染的患者隨機(jī)分配，接受以下3種療法之一：標(biāo)準(zhǔn)14天500 mg萬(wàn)古霉素治療，每天4次；標(biāo)準(zhǔn)萬(wàn)古霉素治療加腸道灌洗；4天500 mg萬(wàn)古霉素治療，每天4次，序貫?zāi)c道灌洗和經(jīng)鼻十二指腸管輸注供體糞便。

“我認(rèn)為這項(xiàng)研究將有助于將這種方法推向現(xiàn)代醫(yī)學(xué)時(shí)代，而不是像現(xiàn)在一樣，有些奇怪的療法與我們漸行漸遠(yuǎn)。”美國(guó)馬薩諸塞州劍橋市哈佛醫(yī)學(xué)院內(nèi)科教授Ciarán P. Kelly博士說(shuō)，“盡管幾項(xiàng)病例研究已證明供體糞便移植的有效性約為90%，但是這是首項(xiàng)有關(guān)該操作的對(duì)照試驗(yàn)。”Kelly博士是這篇文章的同期述評(píng)的作者。這篇述評(píng)稱(chēng)，艱難梭菌是美國(guó)醫(yī)院內(nèi)感染性腹瀉最常見(jiàn)的原因。

“他們的研究結(jié)果與文獻(xiàn)中其他病例系列和病例報(bào)告非常一致，這有可能會(huì)使這種療法更為普及。”美國(guó)紐約皇后醫(yī)院消化科主任Moshe Rubin博士說(shuō)。

這項(xiàng)研究設(shè)計(jì)每組納入40例患者，但是數(shù)據(jù)安全性和監(jiān)測(cè)委員會(huì)在對(duì)前43例患者進(jìn)行中期分析后，發(fā)現(xiàn)該研究結(jié)果的不平衡性越來(lái)越明顯，因此以倫理原因?yàn)橛商崆敖K止了該試驗(yàn)（43例患者中的1例隨后被撤出分析）。作者提出Haybittle-Peto統(tǒng)計(jì)邊界作為證明，認(rèn)為當(dāng)治療有效的概率低于1/1000時(shí)，應(yīng)終止研究。

總體上，輸注組16例患者中94%在10周后無(wú)艱難梭菌感染且無(wú)復(fù)發(fā)，13例（81%）在輸注一次后疾病消退，還有2例在用不同供體的糞便進(jìn)行第二次輸注后被成功治愈。相比之下，萬(wàn)古霉素單藥的治療成功率為31%，13例患者中只有4例感染被清除。而萬(wàn)古霉素加灌洗組成功率僅為23%，13例患者中只有3例在10周后無(wú)復(fù)發(fā)（兩者與輸注組的比較P值均<0.001）。18例抗生素治療后復(fù)發(fā)的患者隨后接受了研究方案以外的供體糞便移植治療，成功率為83%，但是4例患者需要進(jìn)行第二次輸注。

患者是否已被治愈由一個(gè)不知曉患者治療分組的判定委員會(huì)決定。治愈定義為連續(xù)3次糞便檢測(cè)陰性，且沒(méi)有腹瀉或艱難梭菌以外原因可解釋的腹瀉。糞便輸注后，DNA篩查顯示糞便微生物群的多樣性增加。

“作為該領(lǐng)域的首項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，這項(xiàng)研究解決了糞便移植治療的3個(gè)主要障礙之一，剩余的障礙包括招募供體、收集和處理合適的材料等方面的邏輯挑戰(zhàn)，以及“令人反感”的因素。”Kelly博士在他的述評(píng)中說(shuō)。

這不是一種特別吸引人的治療方法，人們天生對(duì)糞便反感，獲取捐獻(xiàn)糞便并對(duì)其進(jìn)行處理極具挑戰(zhàn)性。下一步無(wú)疑是確定糞便的哪些特定成分具有這種益處，然后單獨(dú)管理這些有益成分。此外，還要確定最佳糞便給予方式。該研究使用的是經(jīng)鼻十二指腸輸注，但是既往病例研究顯示，經(jīng)灌腸或結(jié)腸鏡輸注的成功率稍高。

糞便移植還是治療炎性腸病、腸易激綜合征和重度潰瘍性結(jié)腸炎等其他幾種疾病的希望，有學(xué)者推測(cè)，鑒于與非肥胖人類(lèi)及非肥胖動(dòng)物相比，肥胖人類(lèi)及肥胖動(dòng)物的腸道細(xì)菌菌群不同，糞便移植有可能用于治療肥胖癥。

“我們只是處于了解結(jié)腸菌群重置的初級(jí)階段。”Rubin博士說(shuō)。“將來(lái)如何進(jìn)行治療仍有待繼續(xù)探究。”

編譯自："Fecal Transfer Proves Potent Clostridium difficile Treatment".Medscape Medical News.Jan 16, 2013.