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根據(jù)1月16日在線發(fā)表于《New England Journal of Medicine》的一篇文章的結(jié)果，在證明糞便移植治愈感染的效果比抗生素好3倍后，首項輸注供體糞便治療復(fù)發(fā)性艱難梭菌感染的臨床試驗提前終止。

荷蘭阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)研究中心內(nèi)科學(xué)系Els van Nood博士和同事將43例艱難梭菌反復(fù)感染的患者隨機分配，接受以下3種療法之一：標(biāo)準(zhǔn)14天500 mg萬古霉素治療，每天4次；標(biāo)準(zhǔn)萬古霉素治療加腸道灌洗；4天500 mg萬古霉素治療，每天4次，序貫?zāi)c道灌洗和經(jīng)鼻十二指腸管輸注供體糞便。

“我認(rèn)為這項研究將有助于將這種方法推向現(xiàn)代醫(yī)學(xué)時代，而不是像現(xiàn)在一樣，有些奇怪的療法與我們漸行漸遠(yuǎn)。”美國馬薩諸塞州劍橋市哈佛醫(yī)學(xué)院內(nèi)科教授Ciarán P. Kelly博士說，“盡管幾項病例研究已證明供體糞便移植的有效性約為90%，但是這是首項有關(guān)該操作的對照試驗。”Kelly博士是這篇文章的同期述評的作者。這篇述評稱，艱難梭菌是美國醫(yī)院內(nèi)感染性腹瀉最常見的原因。

“他們的研究結(jié)果與文獻(xiàn)中其他病例系列和病例報告非常一致，這有可能會使這種療法更為普及。”美國紐約皇后醫(yī)院消化科主任Moshe Rubin博士說。

這項研究設(shè)計每組納入40例患者，但是數(shù)據(jù)安全性和監(jiān)測委員會在對前43例患者進(jìn)行中期分析后，發(fā)現(xiàn)該研究結(jié)果的不平衡性越來越明顯，因此以倫理原因為由提前終止了該試驗（43例患者中的1例隨后被撤出分析）。作者提出Haybittle-Peto統(tǒng)計邊界作為證明，認(rèn)為當(dāng)治療有效的概率低于1/1000時，應(yīng)終止研究。

總體上，輸注組16例患者中94%在10周后無艱難梭菌感染且無復(fù)發(fā)，13例（81%）在輸注一次后疾病消退，還有2例在用不同供體的糞便進(jìn)行第二次輸注后被成功治愈。相比之下，萬古霉素單藥的治療成功率為31%，13例患者中只有4例感染被清除。而萬古霉素加灌洗組成功率僅為23%，13例患者中只有3例在10周后無復(fù)發(fā)（兩者與輸注組的比較P值均<0.001）。18例抗生素治療后復(fù)發(fā)的患者隨后接受了研究方案以外的供體糞便移植治療，成功率為83%，但是4例患者需要進(jìn)行第二次輸注。

患者是否已被治愈由一個不知曉患者治療分組的判定委員會決定。治愈定義為連續(xù)3次糞便檢測陰性，且沒有腹瀉或艱難梭菌以外原因可解釋的腹瀉。糞便輸注后，DNA篩查顯示糞便微生物群的多樣性增加。

“作為該領(lǐng)域的首項隨機對照試驗，這項研究解決了糞便移植治療的3個主要障礙之一，剩余的障礙包括招募供體、收集和處理合適的材料等方面的邏輯挑戰(zhàn)，以及“令人反感”的因素。”Kelly博士在他的述評中說。

這不是一種特別吸引人的治療方法，人們天生對糞便反感，獲取捐獻(xiàn)糞便并對其進(jìn)行處理極具挑戰(zhàn)性。下一步無疑是確定糞便的哪些特定成分具有這種益處，然后單獨管理這些有益成分。此外，還要確定最佳糞便給予方式。該研究使用的是經(jīng)鼻十二指腸輸注，但是既往病例研究顯示，經(jīng)灌腸或結(jié)腸鏡輸注的成功率稍高。

糞便移植還是治療炎性腸病、腸易激綜合征和重度潰瘍性結(jié)腸炎等其他幾種疾病的希望，有學(xué)者推測，鑒于與非肥胖人類及非肥胖動物相比，肥胖人類及肥胖動物的腸道細(xì)菌菌群不同，糞便移植有可能用于治療肥胖癥。

“我們只是處于了解結(jié)腸菌群重置的初級階段。”Rubin博士說。“將來如何進(jìn)行治療仍有待繼續(xù)探究。”

編譯自："Fecal Transfer Proves Potent Clostridium difficile Treatment".Medscape Medical News.Jan 16, 2013.