中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)有望根據(jù)風險高低、操作難易程度,以及臨床使用等情況,實行分級管理。國家中醫(yī)藥管理局日前發(fā)布的《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》(征求意見稿),傳遞出上述信息。
根據(jù)《辦法》,中醫(yī)診療技術(shù)將分為三級。其中,第一級是安全性、有效性確切,操作簡單、技術(shù)難度低的普通技術(shù);第二級是安全性、有效性確切,但操作較復雜,有一定技術(shù)難度,或涉及一定倫理問題,或風險較高的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù);第三級則包括涉及重大倫理問題,高風險、操作過程復雜、技術(shù)難度大,安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證,或國家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的其他需要特殊管理的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。
國家中醫(yī)藥管理局負責制定、調(diào)整中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級目錄,并負責第三級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準入管理、臨床應用審定。省級中醫(yī)藥管理部門負責本轄區(qū)內(nèi)第二級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準入管理、臨床應用審定。第一級中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
《辦法》要求,應用中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)須建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度,建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)檔案,對中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估、上報等。
此外,《針刺療法等5個中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分類目錄》同期征求意見。
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