您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進展 > 阿斯利康 Lynparza 獲歐盟批準用于卵巢癌
阿斯利康正在慶祝歐盟批準其 PARP 抑制劑 Lynparza 作為一款治療藥物用于卵巢癌。EMA 的批準意味著 Lynparza (olaparib) 已成為首款用于對鉑類敏感的復(fù)發(fā)性 BRCA 突變的卵巢上皮、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌患者維持治療的藥物,適用于對鉑類為基礎(chǔ)的化療有完全響應(yīng)或部分響應(yīng)的患者。
這一里程碑代表 Lynparza 的一次漂亮翻身仗,這款藥物于 2011 年因一項 2 期試驗令人失望的結(jié)果曾被阿斯利康擱置過。通過對那次的研究數(shù)據(jù)重新進行分析及重新配方而改進給藥方案后,該公司于 2013 年 9 月啟動一項關(guān)鍵試驗。
PARP(聚腺苷二磷酸 - 核糖聚合酶)抑制劑通過阻斷腫瘤細胞 DNA 的修復(fù)而發(fā)揮作用,Lynparza 是該類藥物中獲批上市的首款藥物,打敗了其它競爭對手,如默沙東 /Tesaro 的 Niraparib 及艾伯維的 Veliparib,這兩款藥物在 3 期試驗中正分別測試用于卵巢癌與乳腺癌。
Lynparza 在美國的獲批今年初曾被擱置,當時 FDA 拒絕加速批準這款藥物,并要求提供數(shù)據(jù),同時賽諾菲被迫放棄其候選藥物 Iniparib 的開發(fā),這款藥物在試驗中一直被測試用于乳腺癌及非小細胞肺癌。
“我們對于能夠?qū)⑦@款迫切需要的治療藥物帶給 BRCA 突變的卵巢癌患者感到非常滿意,這些患者的選擇目前非常有限,”阿斯利康首席醫(yī)療官 Morrison 稱。“今天的消息僅表示我們期望的 Lynparza 眾多適應(yīng)癥中的第一個,這款藥物有潛力改變癌癥患者的生命,包括乳腺癌、前列腺癌及胃癌患者,”他補充稱。
在 EMA 人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會于本月初對阿斯利康上市申請發(fā)布積極意見時,卵巢癌醫(yī)療慈善機構(gòu)描述 Olaparib 為“一款重要的新藥”.TOC 研究主管 Newman 稱,阿斯利康 2 期試驗的結(jié)果看起來很出色,將會成為一項正在進行的 NICE 討論會的基礎(chǔ),該討論會將確定英國可供使用的藥物。
“我們急切等待正在進行的更大規(guī)模 3 期試驗的結(jié)果,以觀察這款藥物是否能夠延長 BRCA 相關(guān)癌癥婦女的無進展生存期,”他補充稱,指出這些研究還表明 PARP 抑制劑可能會使沒有 BRCA 突變的卵巢癌患者受益。
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