FDA批準(zhǔn)諾華Afinitor用于治療乳腺癌
上周五FDA批準(zhǔn)諾華（Novartis）藥物Afinitor用于特定類型乳腺癌女性患者的治療。該藥是一類名為mTOR抑制劑中的首個(gè)新藥（the first in a class），被批準(zhǔn)用于絕經(jīng)后女性患者晚期激素受體陽性及HER2陰性乳腺癌的治療。歐洲藥品管理局（EMA）曾在6月份大加贊賞用Afinitor治療乳腺癌。
Afinitor,又名依維莫司（everolimus），旨在與另一種藥物Aromasin聯(lián)合用藥，用于治療經(jīng)另2種藥物治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的癌癥。
Afinitor有望成為諾華的重磅藥物，該藥先前已獲批用于4種其他類型癌癥的治療，包括腎癌及一種罕見類型的胰腺癌。
乳腺癌是女性癌癥相關(guān)死亡的第二大原因，僅次于肺癌，2012年預(yù)計(jì)將有22.6萬名女性被診斷患有乳腺癌，其中4萬人患晚期乳腺癌，3.95萬人將死于乳腺癌。
一項(xiàng)涉及724名女性的III期臨床試驗(yàn)表明，Afinitor+Aromasin使癌癥的惡化平均推遲了7.8個(gè)月，比Aromasin+安慰劑獲得了4.6個(gè)月的改善。
對于諾華而言，癌癥是一個(gè)日益重要的治療領(lǐng)域，該領(lǐng)域面臨著來自在腫瘤研究領(lǐng)域占領(lǐng)先地位的羅氏（Roche）的激烈競爭。
"Afinitor的獲批，重新定義了晚期激素受體陽性乳腺癌的治療及管理，為醫(yī)生和患者提供了一個(gè)重要的新選擇，"Afinitor試驗(yàn)首席研究員、Gabriel Hortobagyi博士說道。
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