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    一個IIb階段的臨床試驗表明，對于廣泛耐藥（XDR）肺結(jié)核患者，在標準療法的基礎上加用利奈唑胺（zyvox）似乎能提高治療的效果，但該療法不良反應發(fā)生率較高。

    根據(jù)來自于馬里蘭州貝塞斯達市美國國家過敏和傳染病研究所的克利夫頓.巴里三世博士及其同事的說法，發(fā)病后立即開始服用利奈唑胺的患者較等待2個月后再加用該藥的患者，于發(fā)病4個月時在固體培養(yǎng)基上的痰培養(yǎng)有較高的陰轉(zhuǎn)率（79%對35%，P= 0.001）。

    研究人員在十月十八日出版的新英格蘭醫(yī)學雜志上報告說：“在該研究中的39例患者中，只有四例治療失?。ǘ寂c對利奈唑胺的繼發(fā)性耐藥相關），但可能或很可能與治療相關、且具有臨床意義的不良反應的發(fā)生率也高達82%。雖然治療失敗和繼發(fā)性耐藥病例的數(shù)量不多令人鼓舞，但這些病例也妨礙了對相關危險因素的更深入的分析。”作者寫道：“要權(quán)衡利奈唑胺的長期風險/效益比，首先需要確定一個有足夠效果而且毒性較少用藥劑量。”

    利奈唑胺在2000年被批準用于治療耐藥革蘭氏陽性細菌感染。盡管在動物和人類中的研究結(jié)果不太一致，但在體外，其已被證明對結(jié)核分枝桿菌（包括耐多藥和廣泛耐藥菌株）具有抗菌活性。

    目前的研究是在韓國的兩個中心開展的，巴里及其同事共招募了41例年齡在20或20歲以上（平均年齡41.2歲）的痰培養(yǎng)陽性廣泛耐藥結(jié)核病患者。構(gòu)成廣泛耐藥結(jié)核病的定義為結(jié)核分枝桿菌對利福平和異煙肼耐藥，此外還對喹諾酮和至少下列藥物的一種耐藥：卡那霉素、卷曲霉素、或丁胺卡那霉素。

    這些病人在進入研究的前6個月內(nèi)使用任何現(xiàn)有的化療方案都沒有療效。他們被招募單位收住入院，直到出現(xiàn)痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)。研究人員還對他們進行了密切的不良反應監(jiān)測。在這些病人中，有2例在沒有接受任何劑量的藥物之前就退出了研究，其也沒有被包括在修正的意向性治療分析之中。

    研究人員隨機安排患者在進入研究之后立即開始服用利奈唑胺，每天600毫克或等待2個月后再開始服用。其余的用藥方案則都相同。

    在證實了痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)或隨訪到4個月時，病人再次被隨機安排在接下來的18個月內(nèi)，以每天600毫克的劑量，或以減少至每天300毫克的劑量去繼續(xù)應用利奈唑胺，并仔細監(jiān)測其毒性。

    該研究的主要終點是在固體培養(yǎng)基上的痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)時間，并審查其進入研究4個月后的相關數(shù)據(jù)。該研究的主要終點表明了立即啟動利奈唑胺治療的優(yōu)勢。

    根據(jù)研究人員的說法，雖然該研究的主要終點達到了預期，但在液體介質(zhì)（這種介質(zhì)被認為比固體介質(zhì)具有較高的靈敏度和更好的可重復性）上的痰培養(yǎng)陰轉(zhuǎn)差別卻沒有統(tǒng)計學的顯著差異（63%對55%，P= 0.07）。

    在合并隨機化的2組患者后，共有87%的患者在加用利奈唑胺到治療方案中的6個月內(nèi)痰培養(yǎng)轉(zhuǎn)為陰性。但是，這種效果的代價是大多數(shù)患者報告有具有臨床意義的、可能或很可能與藥物相關的不良反應。據(jù)研究人員說，盡管有三名病人中斷了治療（2例因為視神經(jīng)病變、一例因為貧血），但大多數(shù)患者的不良反應都通過利奈唑胺的減量或暫時停用而迅速緩解。研究中，有七例患者出現(xiàn)骨髓抑制，包括貧血和中性粒細胞減少、七例出現(xiàn)視神經(jīng)病變、21例出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變、1例出現(xiàn)橫紋肌溶解癥。在第二次隨機化后接受300毫克劑量的患者較那些繼續(xù)使用高劑量的患者具有更低的與研究藥物相關的不良反應（69%對88%）。

    截至到2012年5月1日，參與該研究的17例患者仍在根據(jù)議定的方案進行治療， 13例患者已完成了治療且沒有復發(fā)。另有八例患者提早退出了研究——除三例因不良反應退出外，一例因個人原因退出，四例因為治療失敗而退出。這四例治療失敗的患者均被證明帶有含與利奈唑胺唑耐藥相關的基因突變的菌株。