FDA調(diào)查使用重組人生長(zhǎng)激素是否增加死亡風(fēng)險(xiǎn)
2010年12月22日，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）告知公眾，一項(xiàng)法國(guó)研究(SAGhE)發(fā)現(xiàn)，患有特發(fā)性生長(zhǎng)激素缺乏癥、特發(fā)性矮小癥以及妊娠性身材矮小癥的患者，在兒童期接受重組人生長(zhǎng)激素治療后，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期追蹤觀察，其死亡風(fēng)險(xiǎn)與法國(guó)一般人群相比小幅增高。
FDA目前正在評(píng)估所有可得到的、與這一潛在風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的信息，一旦完成審查，將公布任一新的建議。
重組人生長(zhǎng)激素（Recombinant human growth hormone, rhGH），又被稱為生長(zhǎng)激素注射液（somatropin injection），在美國(guó)已上市產(chǎn)品的商品名包括：Genotropin、Humatrope、Norditropin、Nutropin、 Nutropin AQ、Omnitrope、Saizen和Tev-Tropin。
患者不應(yīng)隨便停用重組人生長(zhǎng)激素，而應(yīng)先與醫(yī)師交談，征求醫(yī)師的意見。目前，F(xiàn)DA認(rèn)為，重組生長(zhǎng)激素的益處仍超過(guò)其潛在的風(fēng)險(xiǎn)。
FDA鼓勵(lì)醫(yī)療專業(yè)人員和患者，向FDA 的“MedWatch 安全信息及不良事件報(bào)告計(jì)劃”提供與使用這些產(chǎn)品有關(guān)的不良事件或副作用。 在線填寫并提交報(bào)告請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.fda.gov/MedWatch/report.htm。
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