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　　在各種醫(yī)學期刊中，半數(shù)以上是療效觀察方面的論著。現(xiàn)擇其較普遍存在的統(tǒng)計學問題，結合實驗設計基本原則加以討論。

　　(一)對照與均衡性測定

　　國內醫(yī)學期刊有關臨床療效觀察的文章甚多，不少雜志刊登了一些事先未設計對照的文章，其結論難以令人信服。如《用柴葛解肌湯治療上呼吸感染》一文，報道治愈好轉率為97.7%，因無對照，無法斷定其效果如何，因此，治愈好轉率中含有假像。

　　對照的方法雖有多種，但對照的基本原則是與實驗組齊同可比，最好作均衡性測定。

　　(二)安慰劑與盲法試驗

　　安慰劑與盲法試驗是醫(yī)研(主要是比較性研究)中常用的科研方法，結果準確、誤差性小。安慰劑在形、量、色、味等要與實驗藥物一樣，不能給受試者和執(zhí)行者任何暗示。這種試驗就是雙盲法試驗。但近年來，尚有人用改良的雙盲法，此法分兩期：第一期(公開期)試驗有效者留，無效者棄。有效者進入第二期(雙盲試驗)，以確定療效是否系安慰劑的作用。在預防效果觀察時可采用該法，臨床上應用諸多困難，應視具體情況而定。

　　(三)樣本含量與重復原則

　　沒有足夠樣本的研究結果，是經不起重復試驗的，有的論文憑少數(shù)病例觀實的結果下結論，是不慎重的。如《重癥肺炎并發(fā)DIC29例》一文，作者觀察腦型患者3例，其中死亡一例，就得出“一般腦型病死率高達57%，本組腦型病死率較低，看來及早用肝素阻斷DIC過程，對降低腦型病死率可能具有重要意義”的結論。因無對照，結論不可靠。

　　(四)隨機分組與實驗設計類型

　　隨機化分組即每個實驗對象有同等機會被抽樣(分配)到各組去，而不受任何系統(tǒng)因素的影響。常用的實驗設計類型有完全隨機設計、自身對照設計、交義設計、配偶設計、隨機區(qū)組設計、拉丁方設計、正文(析因)設計、序貫設計、半數(shù)效量實驗設計(動物試驗)，回顧性與前贍性調查研究設計等?？蒲性O計時應根據(jù)研究目的要求選擇不同類型的實驗設計方法，進行相應的統(tǒng)計處理。

　　(五)診斷與療效標準——指標設計問題

　　觀察對象應確診無疑，事先要制訂好診斷標準，保證樣本的真實性與代表性。療效判斷要有科學的指標，有特異性和定量指標更好。研究記錄表格扣記錄要完整統(tǒng)一，儀器、試有等要核校，人員要相對穩(wěn)定，操作及觀察方法要嚴格執(zhí)行統(tǒng)一標準。