干細胞治療糖尿病及外周血管病變不應(yīng)成常規(guī)
2010-11-24 09:29
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來源：健康報
作者：大*勒
責(zé)任編輯：大彌勒
[導(dǎo)讀] 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會建議，由于缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，干細胞治療糖尿病仍處于臨床應(yīng)用前的研究階段，不應(yīng)將其作為常規(guī)的臨床實踐。
針對目前我國一些醫(yī)療機構(gòu)聲稱，可以通過干細胞移植治療糖尿病及其外周血管并發(fā)癥等情況，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會日前在江蘇省蘇州市舉辦的學(xué)術(shù)會議上，發(fā)表了《中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會關(guān)于干細胞治療糖尿病的立場聲明》和《中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會關(guān)于干細胞治療糖尿病外周血管病變的立場聲明》?！堵暶鳌分赋?，由于缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，干細胞治療糖尿病仍處于臨床應(yīng)用前的研究階段，不建議將其作為常規(guī)的臨床實踐；同時不建議將干細胞移植治療糖尿病下肢動脈病變納入常規(guī)治療范疇。
中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授說，雖然目前國內(nèi)外一些研究顯示，干細胞移植治療糖尿病及其外周血管病變具有潛在的應(yīng)用價值，但上述研究均存在患者樣本量小、無對照組、隨訪時間短等問題，絕大多數(shù)研究為單中心、患者自身前后對照的研究設(shè)計，缺乏與其他治療手段的療效對比，且動物實驗顯示干細胞移植存在致瘤等潛在風(fēng)險。因此，上述技術(shù)在臨床應(yīng)用的安全性和有效性至今難以衡量。
為此，《聲明》指出，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)開展干細胞移植治療糖尿病以及干細胞移植治療糖尿病等下肢動脈缺血性病變的基礎(chǔ)和臨床研究時，應(yīng)遵守國內(nèi)外有關(guān)干細胞研究的道德倫理準(zhǔn)則和相關(guān)指南或管理規(guī)定；在實施臨床試驗前，必須向自愿參加臨床試驗的糖尿病患者告知臨床試驗的內(nèi)容、可能的獲益及潛在的危害，并獲得患者簽署的知情同意書；不得向參加臨床試驗的糖尿病患者收取與臨床試驗相關(guān)的費用。
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