干細(xì)胞治療糖尿病及外周血管病變不應(yīng)成常規(guī)
2010-11-24 09:29
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來源：健康報(bào)
作者：大*勒
責(zé)任編輯：大彌勒
[導(dǎo)讀] 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會建議，由于缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，干細(xì)胞治療糖尿病仍處于臨床應(yīng)用前的研究階段，不應(yīng)將其作為常規(guī)的臨床實(shí)踐。
針對目前我國一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)聲稱，可以通過干細(xì)胞移植治療糖尿病及其外周血管并發(fā)癥等情況，中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會日前在江蘇省蘇州市舉辦的學(xué)術(shù)會議上，發(fā)表了《中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病的立場聲明》和《中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會關(guān)于干細(xì)胞治療糖尿病外周血管病變的立場聲明》。《聲明》指出，由于缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，干細(xì)胞治療糖尿病仍處于臨床應(yīng)用前的研究階段，不建議將其作為常規(guī)的臨床實(shí)踐；同時不建議將干細(xì)胞移植治療糖尿病下肢動脈病變納入常規(guī)治療范疇。
中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授說，雖然目前國內(nèi)外一些研究顯示，干細(xì)胞移植治療糖尿病及其外周血管病變具有潛在的應(yīng)用價值，但上述研究均存在患者樣本量小、無對照組、隨訪時間短等問題，絕大多數(shù)研究為單中心、患者自身前后對照的研究設(shè)計(jì)，缺乏與其他治療手段的療效對比，且動物實(shí)驗(yàn)顯示干細(xì)胞移植存在致瘤等潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，上述技術(shù)在臨床應(yīng)用的安全性和有效性至今難以衡量。
為此，《聲明》指出，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展干細(xì)胞移植治療糖尿病以及干細(xì)胞移植治療糖尿病等下肢動脈缺血性病變的基礎(chǔ)和臨床研究時，應(yīng)遵守國內(nèi)外有關(guān)干細(xì)胞研究的道德倫理準(zhǔn)則和相關(guān)指南或管理規(guī)定；在實(shí)施臨床試驗(yàn)前，必須向自愿參加臨床試驗(yàn)的糖尿病患者告知臨床試驗(yàn)的內(nèi)容、可能的獲益及潛在的危害，并獲得患者簽署的知情同意書；不得向參加臨床試驗(yàn)的糖尿病患者收取與臨床試驗(yàn)相關(guān)的費(fèi)用。
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