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    “在全球范圍內(nèi)，有一小比例大約5%-20%的乳腺癌患者在初診時就診斷為轉(zhuǎn)移 [Rajendra Badwe教授] 性乳腺癌，除非癌腫有出血或者潰爛，否則腫瘤在化療后并不需要任何手術或放療[也就是所謂的局部治療 ].但是既往的回顧性分析結(jié)果卻充滿爭議，因此需要我們開展隨機試驗。”

    來自印度孟買Tata紀念醫(yī)院負責人Rajendra Badwe教授在圣安東尼奧乳腺癌會議的報告上這樣表示。

    研究結(jié)果：

    173例患者接受局部治療（局部治療臂）和177例患者接受非局部治療（非局部治療組）治療。局部治療組中8例患者（5.8%）并沒有接受局部治療，而非局部治療組中有19例患者由于姑息性原因接受原發(fā)腫瘤的手術切除。中位隨訪時間是17個月，在停止數(shù)據(jù)收集之前有218例患者死亡（局部治療組=111/173,非局部治療組=107/177） .局部治療 和非局部治療臂的中位OS是分別是18.8和20.5個月 （HR=1.07, 95%CI=0.82-1.40, p=0.60），對應的兩年OS分別是40.8% 和 43.3%.

    在Cox回歸模型中對年齡、ER狀態(tài)、HER2受體狀態(tài)、轉(zhuǎn)移部位和轉(zhuǎn)移灶數(shù)量進行校正，局部治療和非局部治療組中患者OS沒有顯著差異（HR=1.00,95%CI=0.76-1.33,p=0.98）。該模型中局部治療效果與協(xié)變量無相互作用。

    研究內(nèi)容：

    Badwe和他的同事在2005年到2013年間開展的前瞻性、隨機、對照試驗共入組了350例患者。納入的病例來源于計劃接受蒽環(huán)類為基礎的化療的初診轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。在6個周期的化療后出現(xiàn)腫瘤客觀緩解的患者被隨機分至局部治療或非局部治療的研究組內(nèi)。

    根據(jù)雌激素受體（endocrine receptor, ER）狀態(tài)、轉(zhuǎn)移部位（內(nèi)臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移或二者兼具）和轉(zhuǎn)移灶的數(shù)量（<3 vs >3）對患者進行分層。局部治療組中的患者接受手術（保乳或**切除加腋窩淋巴結(jié)清掃）之后根據(jù)標準輔助指南進行放療（radiation therapy, RT）。非局部治療組婦女未進行手術或RT,就直接開展隨訪。

    如果有指征，兩組患者在最后一輪化療后，均接受標準的內(nèi)分泌治療。常規(guī)隨訪時進行臨床評估。在隨機分組后和有臨床指征時，6個月內(nèi)進行適當?shù)挠跋駥W檢查。主要的終點是總生存。

    研究結(jié)果：

    173例患者接受局部治療（局部治療臂）和177例患者接受非局部治療（非局部治療組）治療。局部治療組中8例患者（5.8%）并沒有接受局部治療，而非局部治療組中有19例患者由于姑息性原因接受原發(fā)腫瘤的手術切除。中位隨訪時間是17個月，在停止數(shù)據(jù)收集之前有218例患者死亡（局部治療組=111/173,非局部治療組=107/177） .局部治療 和非局部治療臂的中位總生存是分別是18.8和20.5個月 （HR=1.07, 95%CI=0.82-1.40, p=0.60），對應的兩年總生存分別是40.8% 和 43.3%.

    在Cox回歸模型中對年齡、ER狀態(tài)、HER2受體狀態(tài)、轉(zhuǎn)移部位和轉(zhuǎn)移灶數(shù)量進行校正，局部治療和非局部治療組中患者總生存沒有顯著差異（HR=1.00,95%CI=0.76-1.33,p=0.98）。該模型中局部治療效果與協(xié)變量無相互作用。

    研究者觀點：

    Badwe教授表示：我們發(fā)現(xiàn)接受或不接受局部治療患者的總生存并沒有差別，實際上接受局部治療的患者死亡率高出7個百分點，但結(jié)果沒有統(tǒng)計學意義。這與既往臨床前期試驗發(fā)現(xiàn)的切除原發(fā)腫瘤促進轉(zhuǎn)移灶生長的現(xiàn)象不謀而合。

    我敢打賭許多信奉傳統(tǒng)觀點、不提供的局部治療治療的腫瘤學家看到這些研究結(jié)果時會倍感欣慰。Badwe如是說，那些基于回顧性研究更改實踐指南的人們也應該重新審視自己的觀點。