本世紀(jì)以來(lái),機(jī)器人手術(shù)已致死144人
2015-07-24 14:53
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來(lái)源:生物谷
責(zé)任編輯:李思民
[導(dǎo)讀] 根據(jù)美國(guó)FDA的記錄,機(jī)器人手術(shù)師在2000年至2013年間共涉及到144人的死亡。而且某些形式的機(jī)器人手術(shù)尤為危險(xiǎn):頭部、頸部、心胸手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)幾乎10倍于其他形式的手術(shù)。
根據(jù)美國(guó)FDA的記錄,機(jī)器人手術(shù)師在2000年至2013年間共涉及到144人的死亡。而且某些形式的機(jī)器人手術(shù)尤為危險(xiǎn):頭部、頸部、心胸手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)幾乎10倍于其他形式的手術(shù)。
機(jī)器人手術(shù)在近年大幅增加。在2007至2013年間,在美國(guó)有170萬(wàn)名病人進(jìn)行了機(jī)器人手術(shù),其中大部分是婦科和泌尿科。芝加哥拉什大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Jai Raman和幾名同僚說(shuō):“但沒(méi)有進(jìn)行過(guò)手術(shù)機(jī)器人安全性和可靠性的綜合研究。”
這些人著手分析FDA保存的記錄來(lái)改變這一現(xiàn)狀,F(xiàn)DA強(qiáng)制上報(bào)任何機(jī)器人手術(shù)事故。這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)名為“生產(chǎn)商和用戶(hù)機(jī)構(gòu)設(shè)備體驗(yàn)”(MAUDE),包含了2000至2013年間強(qiáng)制和自愿提交的報(bào)告。
Raman和同事們發(fā)現(xiàn)了超過(guò)一萬(wàn)份與機(jī)器人療程有關(guān)的報(bào)告,其中超過(guò)1500例描述了對(duì)病人顯著的負(fù)面影響。平均上,這代表了每十萬(wàn)次治療中有550例不良事件。
在此期間機(jī)器人治療的數(shù)量大幅上升。于是死亡和致傷數(shù)量也自2006年增加了30倍。然而,每次治療事故數(shù)自2007年來(lái)多少保持穩(wěn)定。
Raman和同事們說(shuō)不良事件可分為五種類(lèi)型。這些包括設(shè)備在手術(shù)中拉弧或打火,這些事件在2000至2013年間燒傷了193名病人;另一個(gè)事故分類(lèi)中燒焦或脫落的零件掉進(jìn)病人體內(nèi),發(fā)生了100多次并殺死1人;另一個(gè)分類(lèi)涉及儀器不受控制地移動(dòng),致傷52人并殺死其中2人。像視頻卡死之類(lèi)系統(tǒng)錯(cuò)誤貢獻(xiàn)了幾乎800例其他不良事件。
奇怪的是,盡管該數(shù)據(jù)包含了144起機(jī)器人手術(shù)期間死亡的報(bào)告,只有很少一小部分病例詳細(xì)記述了所涉及的情況。然而,這些事故中超過(guò)60%是由設(shè)備故障引起的,其余的則由誤操作和手術(shù)固有風(fēng)險(xiǎn)等因素引起。
某些形式的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)比其他手術(shù)更大這一事實(shí)引人關(guān)注。Raman和同事們說(shuō):“在心胸、頭、頸手術(shù)中較高的不良事件致傷、致死率,可以間接地用這些手術(shù)更高的復(fù)雜性、更不常用機(jī)器人設(shè)備、該領(lǐng)域機(jī)器人專(zhuān)業(yè)知識(shí)不夠來(lái)解釋。”
這個(gè)大概寬慰不了潛在的病人們。更不用說(shuō)FDA收集這些數(shù)據(jù)的方式意味著這些數(shù)字幾乎肯定低估了死傷程度的真實(shí)水平。
對(duì)于任何將要進(jìn)行機(jī)器人手術(shù)的人來(lái)說(shuō),這是一個(gè)讓人暫停下來(lái)思考的有趣研究。這些手術(shù)中的絕大部分沒(méi)有任何不良事故。但Raman和同事們顯示即使沒(méi)有導(dǎo)致受傷或死亡,還是有顯著的比例遭受到某種形式的問(wèn)題。他們總結(jié)道:“設(shè)備和儀器故障已經(jīng)影響了數(shù)千名病人和手術(shù)團(tuán)隊(duì),導(dǎo)致并發(fā)癥和延長(zhǎng)的手術(shù)時(shí)間。”
然而,Raman和同事們沒(méi)法討論的是這些致傷和致死率與未使用機(jī)器人技術(shù)的手術(shù)如何比較。沒(méi)有這方面的信息,那就很難斷定機(jī)器人到底是不是在幫倒忙。
不管怎樣,改進(jìn)的空間還是有的,Raman和同事們說(shuō):“改善事故調(diào)查和匯報(bào)機(jī)制,以及安全化設(shè)計(jì)技術(shù)應(yīng)該發(fā)展起來(lái)在未來(lái)降低事故率。”
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