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吉西他濱是胰腺癌 手術(shù)后的標(biāo)準(zhǔn)治療。目前，根據(jù)一則日本研究結(jié)果，使用S-1作為輔助治療，能夠顯著提高胰腺癌患者的總生存。這樣的結(jié)果是改變實(shí)踐的，來(lái)自日本靜岡癌癥中心的主要研究者Katsuhiko Uesaka教授這樣表示。

“S-1或可被視為科切除的胰腺癌患者的新的標(biāo)準(zhǔn)治療，”他今天在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）舉辦的2013年胃腸道癌癥研討會(huì)上這樣報(bào)告。會(huì)議于1月24日至26日在舊金山舉行。

然而，這項(xiàng)研究因?yàn)橹簧婕叭毡净颊?，所以可能僅限于影響亞洲人群。Uesaka教授說，其他研究也表明，在白種人群中，S-1治療相關(guān)腹瀉是存在問題的。他補(bǔ)充說，還需要更多的研究，在劑量和療程的調(diào)整可能會(huì)糾正這種不良事件的發(fā)生。

在目前的研究中，研究人員對(duì)385例I-III期的胰腺癌患者進(jìn)行隨機(jī)分組，分為術(shù)后接受S-1或吉西他濱治療。S-1和吉西他濱兩組的2年生存率分別為70％和53％，在中期分析（計(jì)劃180人死亡后，P <0.0001）。S1組的患者與吉西他濱組的患者相比，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低44％。S-1組的復(fù)發(fā)率結(jié)果也更好。兩組2年無(wú)復(fù)發(fā)生存率分別為49％和29％。研究人員將繼續(xù)隨訪所有參與的患者到至少5年的時(shí)間。

有專家認(rèn)為，S-1有可能改變目前的實(shí)踐。“這是第一次，我們有了另一種治療選擇，而且它表現(xiàn)出了優(yōu)勢(shì)”主持這場(chǎng)報(bào)告的，來(lái)自凱斯西儲(chǔ)大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Neal J. Meropol博士如是說。

Meropol博士指出，雖然大多數(shù)胰腺癌的確診是在進(jìn)展期且不能手術(shù)，但估計(jì)世界范圍內(nèi)有三分之一的患者存在接受手術(shù)和術(shù)后輔助化療的機(jī)會(huì)。“我們將吉西他濱作為標(biāo)準(zhǔn)治療”，他評(píng)論輔助治療的時(shí)候表示。S-1需要更進(jìn)一步在其他人群中進(jìn)行試驗(yàn)，博士Meropol補(bǔ)充說。

另一位專家對(duì)此表示同意。來(lái)自紀(jì)念斯隆 - 凱特琳癌癥中心的Kenneth Yu教授出席了新聞發(fā)布會(huì)，并提供獨(dú)立的評(píng)論說，為確定此治療的“適當(dāng)使用”，在美國(guó)開展臨床試驗(yàn)是有必要的。然而，Yu教授對(duì)這項(xiàng)來(lái)自日本的心結(jié)果表示“令人印象深刻”，“令人難以置信的有前途的新成果。”

S-1作為一個(gè)口服的單藥，其有3個(gè)組成部分，其中包括替加氟，一個(gè)5-氟尿嘧啶（5-FU）的前提藥物，博士Meropol說。因此，S-1一旦進(jìn)入血液，將轉(zhuǎn)化為5-FU這個(gè)在西方常見的化療藥物。博士Meropol預(yù)計(jì)S-1將被授權(quán)在美國(guó)使用。S-1是目前在一些亞洲國(guó)家和歐洲大部分地區(qū)都已經(jīng)可以使用，但根據(jù)ASCO新聞材料，其尚未被批準(zhǔn)在美國(guó)使用。

該研究入選2007至2010年經(jīng)病理證實(shí)的胰腺導(dǎo)管癌，R0或R1切除術(shù)，病理分期為I，II，III期。他們?cè)?年之內(nèi)未接受過化療或放療，并且器官功能良好。

患者接受吉西他濱（1000mg/m2，靜脈滴注，d1，8，15，每4周1周期，共6個(gè)周期）或S-1（40-60mg，根據(jù)身體表面，2次/天連續(xù)4周，6周為1周期，共4個(gè)周期）。

S-1耐受性 良好，根據(jù)ASCO材料，S-1組187例患者中超過70％完成了治療。

終止治療方面S-1也更有利。停藥的原因分別為復(fù)發(fā)/毒性/病人拒絕/其他，吉西他濱組分別有27/48/5/2例患者，而S-1組分別有9/40/3/0例患者。3/4級(jí)毒性反應(yīng)的發(fā)生率，就整體而言，也有利于S-1。

該藥物是很成功的，這項(xiàng)研究的安全性和有效性委員會(huì)建議盡早報(bào)告的結(jié)果，以加速S-1在日本成為新的治療標(biāo)準(zhǔn)，Uesaka博士說。他補(bǔ)充說，這項(xiàng)研究的結(jié)果，是日本輔助胰腺癌的研究小組（JASPAC）01試驗(yàn)，建立在之前的試驗(yàn)上。

先前的研究表明，在不能手術(shù)切除的胰腺癌患者中，S-1的結(jié)果并不遜色于吉西他濱的結(jié)果。這項(xiàng)GEST試驗(yàn)研究，將S-1定位為日本進(jìn)展期胰腺癌患者的治療選擇，Uesaka博士說。

根據(jù)ASCO材料，S-1目前在日本規(guī)定可治療胃癌，大腸癌，胰腺癌，膽道，頭頸部腫瘤，非小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性乳腺癌。