美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已批準(zhǔn)了葛蘭素史克的單價(jià)輪狀病毒疫苗(RV1,商品名為Rotarix)和默克的五價(jià)輪狀病毒疫苗(RV5,商品名為RotaTeq)的新說明書,將腸套疊病史列入禁忌證。CDC曾認(rèn)為,腸套疊病史只是注意事項(xiàng)而非禁忌證。
這兩種疫苗的部分上市后研究發(fā)現(xiàn),接種疫苗后發(fā)生腸套疊的風(fēng)險(xiǎn)增加,尤其是在接種第1劑疫苗后第1周內(nèi)。與未發(fā)生過腸套疊的嬰兒相比,有腸套疊病史的嬰兒發(fā)生腸套疊的風(fēng)險(xiǎn)更高。根據(jù)系列病例報(bào)告(包括嬰兒和幼兒),有腸套疊病史者大約5%~10%會(huì)再次發(fā)生腸套疊。
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