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    許多人抱怨藥價越來越貴，并指責藥企貪婪成性、**推出專利保護等政策助紂為虐。但從科學層面看，新藥研發(fā)面臨的種種難題也是推高藥價的“幕后黑手”。不可否認，醫(yī)學還很局限，癌癥、認知障礙癥等多種疾病的發(fā)病機理還不明確。藥物研發(fā)也仍在依靠愛迪生那種試了錯、錯了再試的方法，用99次的失敗換來最后一次的成功。因此，要想根治所有疾病，又不產(chǎn)生副作用，還有很長的路要走。具體分析起來，有以下3個原因。

    1.找到致病“元兇”很難

    從生長、修復到應激、免疫，蛋白質(zhì)是生理活動的執(zhí)行者。某些蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)改變，就會誘發(fā)疾病。西藥的治療機理是將一些小分子化合物與異常蛋白結(jié)合，并調(diào)節(jié)其功能。因此，科學家需要做的第一步就是找到致病的“靶標蛋白”，這需要大量生化、遺傳試驗。即便找到了，也有可能在臨床試驗時發(fā)現(xiàn)，它并不是致病的關鍵蛋白。于是，前期的投入就“打水漂”了。

    2.給蛋白質(zhì)“下藥”很難

    想針對一種致病“靶標蛋白”，找出可以與之結(jié)合并調(diào)節(jié)功能的人工合成小分子，也不是一件容易的事情。舉個例子，1/5的癌癥患者體內(nèi)會出現(xiàn)Ras蛋白質(zhì)突變，但科學家至今沒能找出對付它的藥物。藥物分子要想跟“靶標蛋白”結(jié)合，需要后者表面有適合其“著陸”的坑，就像鎖容下鑰匙。而許多“靶標蛋白”表面是大片淺灘，一個小分子要想與之結(jié)合，就像攀巖者要在巖壁上尋找落腳點一樣困難。

    3.發(fā)現(xiàn)藥物的過程很難

    發(fā)現(xiàn)藥物有三大來源。一是從大自然中發(fā)掘。大約一半的西藥源于天然產(chǎn)物，比如青霉素、鏈霉素等抗生素來自細菌或霉菌;降壓藥卡托普利從巴西毒蛇的毒液中提取;抗癌藥紫杉醇來自太平洋杉的樹皮。但發(fā)現(xiàn)這些藥物的成功率很低，要花費成百上千萬美元在采集樣本、提純、檢測上。二是修飾已有分子。隨著科技進步，人們可以像裝修一樣，給已有分子加上苯環(huán)、碳鏈等，使之能與“靶標蛋白”結(jié)合。但需要通過計算機進行數(shù)百萬次模擬測試，來篩選符合條件的分子，成功率也很低。三是把人體內(nèi)已有分子變成藥物。人體內(nèi)的激素、信號分子等可以與特定蛋白結(jié)合，并調(diào)節(jié)其功能。比如多巴胺能調(diào)節(jié)大腦中的某些蛋白質(zhì)，使情緒保持穩(wěn)定?？茖W家可以對這些分子稍加改動，變成可以服用或注射的藥物。但分子結(jié)構(gòu)改動一點，都可能造成生理功能的巨大改變。比如，人體內(nèi)的腦啡肽能產(chǎn)生跟**類似的鎮(zhèn)痛效果，但至今仍未成功地將其轉(zhuǎn)變?yōu)樗幬铩?br />
    令人遺憾的是，即便攻克了上面3個障礙，成功地找到藥物，阻止了致病“靶標蛋白”的變異，也可能會出現(xiàn)其他“壞”蛋白接替被阻止蛋白的工作，從而導致諸如某些癌癥患者對特定治療藥物產(chǎn)生抗藥性以及細菌的耐藥性越來越強等現(xiàn)象。另外，大約95%的進入臨床試驗的新藥，會因為療效不顯著或者出現(xiàn)不可接受的副作用而被淘汰?？梢?，發(fā)現(xiàn)一種藥物，并將其推廣上市，給患者帶來福音，難度堪比把人類送上月球。正因為在此過程中要耗費大量人力、財力和時間，才導致藥價越來越高。