柏林——根據歐洲風濕病年度會議上的一項大型隨機研究,在急性踝關節(jié)扭傷的疼痛緩解和關節(jié)功能改善方面,Traumeel 軟膏和凝膠的療效和雙氯芬酸鈉1%凝膠相當。
這項Traumeel急性踝關節(jié)扭傷研究(TAASS)是一項多中心雙盲臨床試驗,449名1級或2級急性踝關節(jié)外側扭傷患者體力充沛,年齡18-40歲,隨機給予2克Traumeel軟膏、Traumeel凝膠或雙氯芬酸1%凝膠治療,每天三次,為期2周。
Traumeel 是一種非處方的治療藥物,包含12種藥材,如山金車、金盞花、金絲桃、甘菊、金縷梅、顛茄、附子以及兩種礦物質等,在美國和其他60多個國家均能買到。相反,雙氯芬酸鈉1%凝膠(扶他林)是一種處方藥,已被批準用于關節(jié)炎的治療。
卡洛斯·G.·德·維加博士解釋說,TAASS有兩個主要終點。一個是7天中基于0-100直觀類比量表的踝關節(jié)疼痛自我評估的變化。Traumeel軟膏組從基線疼痛評分53平均減少了61%,Traumeel凝膠組平均減少了71%,而雙氯芬酸凝膠組平均減少69%。第7天總緩解疼痛度的結果為Traumeel軟膏組8.5%,Traumeel凝膠組5.0%,局部雙氯芬酸5.9%。
TAASS另一個研究主要終點是7天中基于0-100分量表的腳和踝關節(jié)活動能力測試的日常變化。Traumeel軟膏組和凝膠組分別從基線得分51平均提高了26.2分,而雙氯芬酸凝膠組提高了25分。
在6周的隨訪中,所有受試者都表示總體疼痛緩解而且腳踝能正常活動。Traumeel軟膏組達到正?;顒拥钠骄鶗r間為19.1天,其他兩個研究組則是19.4天。所有的治療組耐受性相似。
TAASS結果的臨床意義在于急性踝關節(jié)外側扭傷是運動及其他活動導致的最常見的韌帶損傷??逅?middot;G·德·維加博士指出,與處方藥相比,絕大多數患者傾向于使用“自然”的草本療法。
這項研究由Biologische Heilmittel Heel提供資助。
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